Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fett och kolhydrater hos feta män (FATFUNC)

29 november 2017 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Jämförelse av två viktreducerande dieter hos överviktiga män

Fetma har blivit en global epidemi och att behandla och förebygga fetma verkar vara en av världens största utmaningar. Störningen är associerad med ett brett spektrum av metabola och hormonella förändringar, inklusive utveckling av insulinresistens, förändringar i fettvävnadens funktion, ökade nivåer av blodfetter, hjärt-kärlsjukdomar och fetma inducerad fettlever. Fetma kännetecknas av inflammation i fettvävnad, förändrad fettlagringskapacitet och ökat utbyte av lipider mellan fettvävnad och blod samt ökad utsöndring av cytokiner från fettvävnad. Cytokiner tros spela en central roll i regleringen av fettvävnad, storleken på adipocyter och andra metabola tillstånd.

Den hepatiska syntesen av lipoproteiner och interaktion med fettvävnad är avgörande för kroppens energilagring. Leverns centrala roll i energiförsörjning, fettlagring och normalisering av blodvärden innebär vikten av att undersöka samspelet mellan fettvävnad och lever för att öka kunskapen om sjukligheten av fetma. Central fetma och insulinresistens är tydliga riskfaktorer för utveckling av fettlever, men vikten av kosten är oklar. Den vanliga uppfattningen är att fettlevers tillstånd kan förbättras genom en minskning av fett och kolesterol i kosten, men sambandet är oklar, och motsägelsefulla fynd förekommer i epidemiologiska studier. Det är därför nödvändigt att bättre förstå effekterna av de olika makronäringsämnena.

Syftet med denna studie är att avgöra om två viktreducerande dieter med lika kalorinivåer som innehåller högt eller lågt fett på olika sätt påverkar fettvävnadens funktion, fördelningen av kroppsfett, såväl som vävnads-, blod- och urinnivåer av inflammatoriska markörer, lipider, vitaminer, hormoner och andra ämnen som kan vara relaterade till metabolisk hälsa.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier.

  • Friska män.
  • BMI 30-40.
  • Fastande blodsocker < 7 mM.
  • Stabil kroppsvikt senaste 2 månaderna.

Exklusions kriterier.

  • Högt intag av alkohol.
  • Läkemedel som påverkar glukos- eller lipidmetabolismen.
  • Allergi mot viktiga livsmedel i kosten.
  • Inflammatorisk tarmsjukdom.
  • Operation eller användning av antibiotika varar i 2 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög fetthalt lågkolhydratdiet
70E% fett, 20E% protein, 10E% kolhydrater
Experimentell: Diet med låg fetthalt och hög kolhydrat
20E% fett, 20E% protein, 60E% kolhydrater

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i fettvävnad
Tidsram: Baslinje och 3 månader och 6 månader
CT, kroppssammansättning, molekylära analyser av fettvävnad
Baslinje och 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i metaboliska parametrar
Tidsram: Baslinje och 3 månader och 6 månader
Molekylära och biokemiska analyser av vävnad, blod och urin
Baslinje och 3 månader och 6 månader
Förändringar i inflammatoriska parametrar
Tidsram: Baslinje och 3 månader och 6 månader
Molekylära och biokemiska analyser av vävnad, blod och urin
Baslinje och 3 månader och 6 månader
Förändringar i endokrina parametrar
Tidsram: Baslinje och 3 månader och 6 månader
Molekylära och biokemiska analyser av vävnad, blod och urin
Baslinje och 3 månader och 6 månader
Förändringar i metabolisk hälsa
Tidsram: Baslinje och 3 månader och 6 månader
Kliniska och biokemiska data
Baslinje och 3 månader och 6 månader
Förändringar i fettvävnadsfördelning
Tidsram: Baslinje och 3 månader och 6 månader
Utvärdering av fettvävnadsfördelning med CT
Baslinje och 3 månader och 6 månader
Förändringar i steatos
Tidsram: Baslinje och 3 månader och 6 månader
Utvärdering av CT
Baslinje och 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Gunnar Mellgren, MD PhD, Haukeland University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2012

Första postat (Uppskatta)

17 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/2282

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Hög fetthalt lågkolhydratdiet

3
Prenumerera