Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af fedt og kulhydrater hos overvægtige mænd (FATFUNC)

29. november 2017 opdateret af: Haukeland University Hospital

Sammenligning af to vægtreducerende diæter hos overvægtige mænd

Fedme er blevet en global epidemi, og behandling og forebyggelse af fedme ser ud til at være en af ​​verdens største udfordringer. Lidelsen er forbundet med en lang række metaboliske og hormonelle ændringer, herunder udvikling af insulinresistens, ændringer i fedtvævsfunktion, øgede niveauer af blodlipider, hjerte-kar-sygdomme og fedme-induceret fedtlever. Fedme er karakteriseret ved betændelse i fedtvæv, ændret fedtlagringskapacitet og øget udveksling af lipider mellem fedtvæv og blod samt øget sekretion af cytokiner fra fedtvæv. Cytokiner menes at spille en central rolle i reguleringen af ​​fedtvæv, størrelsen af ​​adipocytter og andre metaboliske tilstande.

Den hepatiske syntese af lipoproteiner og interaktion med fedtvæv er afgørende for kroppens energilagre. Leverens centrale rolle i energiforsyning, fedtlagring og normalisering af blodværdier indebærer vigtigheden af ​​at undersøge samspillet mellem fedtvæv og lever for at øge viden om sygeligheden af ​​fedme. Central fedme og insulinresistens er klare risikofaktorer for udvikling af fedtlever, men kostens betydning er uklar. Den almindelige opfattelse er, at fedtlevertilstanden kan forbedres ved en reduktion af fedt og kolesterol i kosten, men sammenhængen er uklar, og modstridende fund forekommer i epidemiologiske undersøgelser. Det er derfor nødvendigt bedre at forstå virkningen af ​​de forskellige makronæringsstoffer.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om to vægtreducerende diæter med lige kalorieindhold, der indeholder højt eller lavt fedtindhold, forskelligt påvirker fedtvævsfunktionen, fordeling af kropsfedt, samt vævs-, blod- og urinniveauer af inflammatoriske markører, lipider, vitaminer, hormoner og andre stoffer, der kan være relateret til metabolisk sundhed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier.

  • Raske mænd.
  • BMI 30-40.
  • Fastende blodsukker < 7 mM.
  • Stabil kropsvægt sidste 2 måneder.

Eksklusionskriterier.

  • Højt indtag af alkohol.
  • Medicin, der påvirker glukose- eller lipidmetabolismen.
  • Allergi over for vigtige fødeemner i kosten.
  • Inflammatorisk tarmsygdom.
  • Operation eller brug af antibiotika varer 2 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fedtfattig kost med lavt kulhydratindhold
70E% fedt, 20E% protein, 10E% kulhydrater
Eksperimentel: Fedtfattig kost med højt kulhydratindhold
20E% fedt, 20E% protein, 60E% kulhydrater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fedtvæv
Tidsramme: Baseline og 3 måneder og 6 måneder
CT, kropssammensætning, molekylære analyser af fedtvæv
Baseline og 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i metaboliske parametre
Tidsramme: Baseline og 3 måneder og 6 måneder
Molekylære og biokemiske analyser af væv, blod og urin
Baseline og 3 måneder og 6 måneder
Ændringer i inflammatoriske parametre
Tidsramme: Baseline og 3 måneder og 6 måneder
Molekylære og biokemiske analyser af væv, blod og urin
Baseline og 3 måneder og 6 måneder
Ændringer i endokrine parametre
Tidsramme: Baseline og 3 måneder og 6 måneder
Molekylære og biokemiske analyser af væv, blod og urin
Baseline og 3 måneder og 6 måneder
Ændringer i metabolisk sundhed
Tidsramme: Baseline og 3 måneder og 6 måneder
Kliniske og biokemiske data
Baseline og 3 måneder og 6 måneder
Ændringer i fedtvævsfordelingen
Tidsramme: Baseline og 3 måneder og 6 måneder
Evaluering af fedtvævsfordeling ved CT
Baseline og 3 måneder og 6 måneder
Ændringer i steatose
Tidsramme: Baseline og 3 måneder og 6 måneder
Evaluering ved CT
Baseline og 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gunnar Mellgren, MD PhD, Haukeland University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2012

Først opslået (Skøn)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/2282

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner