Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tuků a sacharidů u obézních mužů (FATFUNC)

29. listopadu 2017 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Srovnání dvou redukčních diet u obézních mužů

Obezita se stala celosvětovou epidemií a léčba a prevence obezity se zdá být jednou z největších světových výzev. Porucha je spojena s širokým spektrem metabolických a hormonálních změn, včetně rozvoje inzulinové rezistence, změn ve funkci tukové tkáně, zvýšených hladin krevních lipidů, kardiovaskulárních onemocnění a obezitou indukovaného ztučnění jater. Obezita je charakterizována zánětem v tukové tkáni, změněnou kapacitou ukládání tuku a zvýšenou výměnou lipidů mezi tukovou tkání a krví a zvýšenou sekrecí cytokinů z tukové tkáně. Předpokládá se, že cytokiny hrají ústřední roli v regulaci tukové tkáně, velikosti adipocytů a dalších metabolických stavech.

Jaterní syntéza lipoproteinů a interakce s tukovou tkání je nezbytná pro zásoby energie v těle. Ústřední role jater v zásobování energií, ukládání tuků a normalizaci krevních hodnot implikuje důležitost zkoumání interakce mezi tukovou tkání a játry pro zvýšení znalostí o morbiditě obezity. Centrální obezita a inzulinová rezistence jsou jasnými rizikovými faktory pro vznik ztučnění jater, ale význam stravy není jasný. Obecná představa je, že ztučnění jater lze zlepšit snížením tuků a cholesterolu v potravě, ale vztah je nejasný a v epidemiologických studiích se objevují protichůdná zjištění. Je proto nutné lépe porozumět vlivu různých makroživin.

Účelem této studie je zjistit, zda dvě redukční diety se stejnou hladinou kalorií, které obsahují vysoký nebo nízký obsah tuku, rozdílně ovlivňují funkci tukové tkáně, distribuci tělesného tuku, stejně jako hladiny zánětlivých markerů, lipidů, tkání, krve a moči. vitamíny, hormony a další látky, které mohou souviset s metabolickým zdravím.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení.

  • Zdraví muži.
  • BMI 30-40.
  • Hladina glukózy v krvi nalačno < 7 mM.
  • Stabilní tělesná hmotnost vydrží 2 měsíce.

Kritéria vyloučení.

  • Vysoký příjem alkoholu.
  • Léky ovlivňující metabolismus glukózy nebo lipidů.
  • Alergie na důležité potraviny ve stravě.
  • Zánětlivé onemocnění střev.
  • Operace nebo užívání antibiotik trvají 2 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem tuku a nízkým obsahem sacharidů
70 E % tuku, 20 E % bílkovin, 10 E % sacharidů
Experimentální: Nízkotučná dieta s vysokým obsahem sacharidů
20E% tuku, 20E% bílkovin, 60E% sacharidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v tukové tkáni
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců
CT, tělesné složení, molekulární analýzy tukové tkáně
Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny metabolických parametrů
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců
Molekulární a biochemické analýzy tkání, krve a moči
Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců
Změny zánětlivých parametrů
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců
Molekulární a biochemické analýzy tkání, krve a moči
Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců
Změny endokrinních parametrů
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců
Molekulární a biochemické analýzy tkání, krve a moči
Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců
Změny v metabolickém zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců
Klinická a biochemická data
Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců
Změny v distribuci tukové tkáně
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců
Hodnocení distribuce tukové tkáně pomocí CT
Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců
Změny steatózy
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců
Hodnocení ČT
Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gunnar Mellgren, MD PhD, Haukeland University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011/2282

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit