Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di grassi e carboidrati negli uomini obesi (FATFUNC)

29 novembre 2017 aggiornato da: Haukeland University Hospital

Confronto di due diete per ridurre il peso negli uomini obesi

L'obesità è diventata un'epidemia globale e il trattamento e la prevenzione dell'obesità sembrano essere una delle più grandi sfide del mondo. Il disturbo è associato a una vasta gamma di cambiamenti metabolici e ormonali, tra cui lo sviluppo di insulino-resistenza, cambiamenti nella funzione del tessuto adiposo, aumento dei livelli di lipidi nel sangue, malattie cardiovascolari e fegato grasso indotto dall'obesità. L'obesità è caratterizzata da infiammazione nel tessuto adiposo, alterata capacità di immagazzinamento dei grassi e aumento dello scambio di lipidi tra tessuto adiposo e sangue e aumento della secrezione di citochine dal tessuto adiposo. Si ritiene che le citochine svolgano un ruolo centrale nella regolazione del tessuto adiposo, della dimensione degli adipociti e di altre condizioni metaboliche.

La sintesi epatica delle lipoproteine ​​e l'interazione con il tessuto adiposo è essenziale per gli accumuli energetici dell'organismo. Il ruolo centrale del fegato nell'approvvigionamento energetico, nella conservazione dei grassi e nella normalizzazione dei valori ematici implica l'importanza di studiare l'interazione tra tessuto adiposo e fegato per aumentare le conoscenze sulla morbilità dell'obesità. L'obesità centrale e l'insulino-resistenza sono chiari fattori di rischio per lo sviluppo del fegato grasso, ma l'importanza della dieta non è chiara. La percezione comune è che la condizione del fegato grasso possa essere migliorata con una riduzione dei grassi e del colesterolo nella dieta, ma la relazione non è chiara e negli studi epidemiologici si riscontrano risultati contraddittori. È quindi necessario comprendere meglio l'impatto dei diversi macronutrienti.

Lo scopo di questo studio è determinare se due diete dimagranti con uguali livelli calorici che contengono un alto o basso contenuto di grassi influenzano in modo differenziale la funzione del tessuto adiposo, la distribuzione del grasso corporeo, nonché i livelli tissutali, ematici e urinari di marcatori infiammatori, lipidi, vitamine, ormoni e altre sostanze che possono essere correlate alla salute metabolica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione.

  • Uomini sani.
  • IMC 30-40.
  • Glicemia a digiuno < 7 mM.
  • Peso corporeo stabile ultimi 2 mesi.

Criteri di esclusione.

  • Alto apporto di alcol.
  • Farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio o dei lipidi.
  • Allergia verso alimenti importanti nella dieta.
  • Malattia infiammatoria intestinale.
  • La chirurgia o l'uso di antibiotici durano 2 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ricca di grassi e povera di carboidrati
70E% di grassi, 20E% di proteine, 10E% di carboidrati
Sperimentale: Dieta povera di grassi e ricca di carboidrati
20E% di grassi, 20E% di proteine, 60E% di carboidrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi e 6 mesi
TAC, composizione corporea, analisi molecolari del tessuto adiposo
Basale e 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri metabolici
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi e 6 mesi
Analisi molecolari e biochimiche di tessuti, sangue e urine
Basale e 3 mesi e 6 mesi
Cambiamenti nei parametri infiammatori
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi e 6 mesi
Analisi molecolari e biochimiche di tessuti, sangue e urine
Basale e 3 mesi e 6 mesi
Cambiamenti nei parametri endocrini
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi e 6 mesi
Analisi molecolari e biochimiche di tessuti, sangue e urine
Basale e 3 mesi e 6 mesi
Cambiamenti nella salute metabolica
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi e 6 mesi
Dati clinici e biochimici
Basale e 3 mesi e 6 mesi
Cambiamenti nella distribuzione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi e 6 mesi
Valutazione della distribuzione del tessuto adiposo mediante TC
Basale e 3 mesi e 6 mesi
Cambiamenti nella steatosi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi e 6 mesi
Valutazione da CT
Basale e 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Gunnar Mellgren, MD PhD, Haukeland University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/2282

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi