- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01750632
클라인펠터 증후군이 있는 남성의 낭하 고환 절제술
2016년 10월 3일 업데이트: Jens Fedder, Odense University Hospital
클라인펠터 증후군이 있는 남성은 일측성 피막하 난소절제술을 받고, 제거된 고환 조직은 정자의 존재 여부를 검사하고 불임 치료 및 과학적 목적을 위해 작은 조각으로 동결 보존합니다.
수술 전 혈액 샘플은 바이오뱅크에서 동결됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Odense, 덴마크, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 클라인펠터
- 15-40세
제외 기준:
- 연구를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고환절제술
환자는 subcapsular orchiectomy를받습니다.
|
환자는 기본 수술 도구로 피막하 고환 절제술을 받습니다.
환자에게 국소 진통제를 투여하고 때로는 전신 마취를 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고환 정자의 존재
기간: 1~6개월
|
1~6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
적출된 고환정자를 이용한 ICSI 후 임상임신율
기간: 참가자는 불임 치료 기간 동안 추적될 것이며, 평균 6개월이 예상됩니다.
|
참가자는 불임 치료 기간 동안 추적될 것이며, 평균 6개월이 예상됩니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고환 정자의 존재에 대한 FSH 및 기타 호르몬의 예측 값
기간: 1~6개월
|
1~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .