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Subkapsuläre Orchiektomie bei Männern mit Klinefelter-Syndrom

3. Oktober 2016 aktualisiert von: Jens Fedder, Odense University Hospital
Männer mit Klinefelter-Syndrom werden einer einseitigen subkapsulären Ochiektomie unterzogen, und das entnommene Hodengewebe wird auf das Vorhandensein von Spermien untersucht und in kleinen Stücken für die Fruchtbarkeitsbehandlung und wissenschaftliche Zwecke kryokonserviert. Vor der Operation werden Blutproben in einer Biobank eingefroren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Fertility Clinic, Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 36 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinefelter
  • 15-40 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Studie zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Orchiektomie
Die Patienten unterziehen sich einer subkapsulären Orchiektomie
Verfahren: Orchiektomie
Die Patienten werden mit einfachen chirurgischen Instrumenten einer subkapsulären Orchiektomie unterzogen. Die Patienten erhalten eine Lokalanästhesie und manchmal eine Vollnarkose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein von Hodensperma
Zeitfenster: Zwischen 1 und 6 Monaten
Zwischen 1 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate nach ICSI mit entnommenem Hodensperma
Zeitfenster: Die Teilnehmerinnen werden für die Dauer der Fruchtbarkeitsbehandlung, voraussichtlich durchschnittlich 6 Monate, nachbeobachtet
Die Teilnehmerinnen werden für die Dauer der Fruchtbarkeitsbehandlung, voraussichtlich durchschnittlich 6 Monate, nachbeobachtet

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhersagewert von FSH und anderen Hormonen für das Vorhandensein von Hodensperma
Zeitfenster: Zwischen 1 und 6 Monaten
Zwischen 1 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital
University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lab.Reprod.Biol.-Horsens-02
  • M-20100041

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