Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subkapsulær orkiektomi hos menn med Klinefelters syndrom

3. oktober 2016 oppdatert av: Jens Fedder, Odense University Hospital
Menn med Klinefelters syndrom gjennomgår ensidig subkapsulær ochiektomi, og det fjernede testikkelvevet undersøkes for tilstedeværelse av sæd og kryokonserveres i små biter for fertilitetsbehandling og vitenskapelige formål. Før operasjon fryses blodprøver i en biobank.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Fertility Clinic, Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 38 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinefelter
  • 15-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å forstå studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Orkiektomi
Pasientene gjennomgår subkapsulær orkiektomi
Fremgangsmåte: Orkiektomi
Pasientene gjennomgår subkapsulær orkiektomi med grunnleggende kirurgiske instrumenter. Pasientene gis lokal analgesi og noen ganger universell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av testikkelsperm
Tidsramme: Mellom 1 og 6 måneder
Mellom 1 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate etter ICSI med hentet testikkelsperm
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under fertilitetsbehandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
deltakerne vil bli fulgt under fertilitetsbehandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prediktiv verdi av FSH og andre hormoner for tilstedeværelse av testikkelsperm
Tidsramme: Mellom 1 og 6 måneder
Mellom 1 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital
University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lab.Reprod.Biol.-Horsens-02
  • M-20100041

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinefelters syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere