Orquiectomía subcapsular en hombres con síndrome de Klinefelter
3 de octubre de 2016 actualizado por: Jens Fedder, Odense University Hospital
Los hombres con síndrome de Klinefelter se someten a una oquiectomía subcapsular unilateral y el tejido testicular extirpado se examina para detectar la presencia de espermatozoides y se crioconserva en trozos pequeños para tratamientos de fertilidad y fines científicos.
Antes de la operación, las muestras de sangre se congelan en un biobanco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Odense, Dinamarca, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 36 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- klinefelter
- 15-40 años de edad
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comprender el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Orquiectomia
Los pacientes se someten a una orquiectomía subcapsular
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Los pacientes se someten a una orquiectomía subcapsular con instrumentos quirúrgicos básicos.
Los pacientes reciben analgesia local y, a veces, anestesia universal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presencia de espermatozoides testiculares
Periodo de tiempo: Entre 1 y 6 meses
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Entre 1 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de embarazo clínico tras ICSI con espermatozoides testiculares recuperados
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento de fertilidad, un promedio esperado de 6 meses
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los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento de fertilidad, un promedio esperado de 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valor predictivo de la FSH y otras hormonas para la presencia de espermatozoides testiculares
Periodo de tiempo: Entre 1 y 6 meses
|
Entre 1 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Trastornos gonadales
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos cromosómicos
- Trastornos de los cromosomas sexuales
- Trastornos de los cromosomas sexuales del desarrollo sexual
- Hipogonadismo
- Síndrome
- Síndrome de Klinefelter
Otros números de identificación del estudio
- Lab.Reprod.Biol.-Horsens-02
- M-20100041
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