Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subkapsulární orchiektomie u mužů s Klinefelterovým syndromem

3. října 2016 aktualizováno: Jens Fedder, Odense University Hospital
Muži s Klinefelterovým syndromem podstupují jednostrannou subkapsulární ochiektomii a odebraná testikulární tkáň je vyšetřována na přítomnost spermií a kryokonzervována v malých kouscích pro léčbu plodnosti a vědecké účely. Před operací jsou vzorky krve zmraženy v biobance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Fertility Clinic, Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 36 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinefelter
  • 15-40 let věku

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost porozumět studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orchiektomie
Pacienti podstupují subkapsulární orchiektomii
Postup: Orchiektomie
Pacienti podstupují subkapsulární orchiektomii se základními chirurgickými nástroji. Pacientům je podávána lokální analgezie a někdy i univerzální anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost testikulárních spermií
Časové okno: Mezi 1 a 6 měsíci
Mezi 1 a 6 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická míra těhotenství po ICSI se získanými testikulárními spermiemi
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby neplodnosti, očekávaný průměr 6 měsíců
účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby neplodnosti, očekávaný průměr 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prediktivní hodnota FSH a dalších hormonů pro přítomnost testikulárních spermií
Časové okno: Mezi 1 a 6 měsíci
Mezi 1 a 6 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital
University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lab.Reprod.Biol.-Horsens-02
  • M-20100041

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit