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Orchiectomia sottocapsulare negli uomini con sindrome di Klinefelter

3 ottobre 2016 aggiornato da: Jens Fedder, Odense University Hospital
Gli uomini con sindrome di Klinefelter vengono sottoposti a ochiectomia sottocapsulare unilaterale e il tessuto testicolare rimosso viene esaminato per la presenza di spermatozoi e criopreservato in piccoli pezzi per il trattamento della fertilità e scopi scientifici. Prima dell'operazione i campioni di sangue vengono congelati in una biobanca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Fertility Clinic, Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 36 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Klinefelter
  • 15-40 anni

Criteri di esclusione:

  • incapacità di comprendere lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Orchiectomia
I pazienti vengono sottoposti a orchiectomia sottocapsulare
Procedura: Orchiectomia
I pazienti vengono sottoposti a orchiectomia sottocapsulare con strumenti chirurgici di base. I pazienti ricevono analgesia locale e talvolta anestesia universale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di spermatozoi testicolari
Lasso di tempo: Tra 1 e 6 mesi
Tra 1 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica dopo ICSI con spermatozoo testicolare recuperato
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento della fertilità, una media prevista di 6 mesi
i partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento della fertilità, una media prevista di 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore predittivo di FSH e altri ormoni per la presenza di spermatozoi testicolari
Lasso di tempo: Tra 1 e 6 mesi
Tra 1 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Collaboratori

Aarhus University Hospital
University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lab.Reprod.Biol.-Horsens-02
  • M-20100041

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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