- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01750632
Orquiectomia subcapsular em homens com síndrome de Klinefelter
3 de outubro de 2016 atualizado por: Jens Fedder, Odense University Hospital
Homens com síndrome de Klinefelter são submetidos a oquiectomia subcapsular unilateral, e o tecido testicular removido é examinado quanto à presença de esperma e criopreservado em pequenos pedaços para tratamento de fertilidade e fins científicos.
Antes da operação, as amostras de sangue são congeladas em um biobanco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 38 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Klinefelter
- 15-40 anos de idade
Critério de exclusão:
- incapacidade de entender o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Orquiectomia
Os pacientes são submetidos à orquiectomia subcapsular
|
Os pacientes são submetidos à orquiectomia subcapsular com instrumentos cirúrgicos básicos.
Os pacientes recebem analgesia local e, às vezes, anestesia universal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Presença de esperma testicular
Prazo: Entre 1 e 6 meses
|
Entre 1 e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de gravidez clínica após ICSI com esperma testicular recuperado
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o tratamento de fertilidade, uma média esperada de 6 meses
|
os participantes serão acompanhados durante o tratamento de fertilidade, uma média esperada de 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Valor preditivo de FSH e outros hormônios para a presença de espermatozoides testiculares
Prazo: Entre 1 e 6 meses
|
Entre 1 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- Hipogonadismo
- Síndrome
- Síndrome de klinefelter
Outros números de identificação do estudo
- Lab.Reprod.Biol.-Horsens-02
- M-20100041
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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