- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01761695
Chronic Myelod Leukemia Registry at Asan Medical Center
2018년 7월 19일 업데이트: Dae-Young Kim, Asan Medical Center
Prospective Observational Cohort Registry for Patients With Chronic Myeloid Leukemia at Asan Medical Center
The investigators would like to propose a prospective longitudinal observational cohort study for patients who will be diagnosed and/or treated for chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, to use the acquired data for fundamentals of other retrospective analysis.
연구 개요
상세 설명
- Acquisition of informed concent form
Data acquisition from medical record including
- demographic / disease-associated factors
- details of treatment, and its results
- complications during treatment
- genetic data
- survival outcome (upto 30 years)
- Accumulation of data for 30 years
- Use of data for other retrospective analysis (including Asan Medical center Cell Banking basic data)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients who are diagnosed and/or treated with chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea
설명
Inclusion Criteria:
- All patients who are diagnosed and/or treated as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center
- 15 years of age and over
- All patients who give written consent according to guidelines at Asan Medical Center committee on human research
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to give consent to registering
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
CML CP
Diagnosed as CML with chronic phase
|
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
다른 이름들:
|
CML AP
Diagnosed as CML with accelerated phase
|
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
다른 이름들:
|
CML BC
Diagnosed as CML with blast crisis
|
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
다른 이름들:
|
CML other
Diagnosed as CML, which is not included in any of other category
|
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Overall survival
기간: 30 years
|
30 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Event-free survival
기간: 30 years
|
Definition of events will be as 'failure', 'progress to AP/BC', 'intolerant and medication change', and 'death from any cause'.
|
30 years
|
Failure-free survival
기간: 30 years
|
Failure will be defined as BCR-ABL elevation at 2 serial times, progression to AP/BC, loss of hematologic / cytogenetic response, any appearance of ABL kinase mutation, and clonal evolution.
|
30 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dae-Young Kim, MD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMC-HEMREG-CML
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