Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Chronic Myelod Leukemia Registry at Asan Medical Center

19 июля 2018 г. обновлено: Dae-Young Kim, Asan Medical Center

Prospective Observational Cohort Registry for Patients With Chronic Myeloid Leukemia at Asan Medical Center

The investigators would like to propose a prospective longitudinal observational cohort study for patients who will be diagnosed and/or treated for chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, to use the acquired data for fundamentals of other retrospective analysis.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Acquisition of informed concent form

  2. Data acquisition from medical record including

    • demographic / disease-associated factors
    • details of treatment, and its results
    • complications during treatment
    • genetic data
    • survival outcome (upto 30 years)
  3. Accumulation of data for 30 years
  4. Use of data for other retrospective analysis (including Asan Medical center Cell Banking basic data)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients who are diagnosed and/or treated with chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea

Описание

Inclusion Criteria:

  • All patients who are diagnosed and/or treated as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center
  • 15 years of age and over
  • All patients who give written consent according to guidelines at Asan Medical Center committee on human research

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to give consent to registering

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
CML CP
Diagnosed as CML with chronic phase
Другой: Diagnosed as CML
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Другие имена:
  • Diagnosed as chronic myeloid leukemia
CML AP
Diagnosed as CML with accelerated phase
Другой: Diagnosed as CML
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Другие имена:
  • Diagnosed as chronic myeloid leukemia
CML BC
Diagnosed as CML with blast crisis
Другой: Diagnosed as CML
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Другие имена:
  • Diagnosed as chronic myeloid leukemia
CML other
Diagnosed as CML, which is not included in any of other category
Другой: Diagnosed as CML
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Другие имена:
  • Diagnosed as chronic myeloid leukemia

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Overall survival
Временное ограничение: 30 years
30 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Event-free survival
Временное ограничение: 30 years
Definition of events will be as 'failure', 'progress to AP/BC', 'intolerant and medication change', and 'death from any cause'.
30 years
Failure-free survival
Временное ограничение: 30 years
Failure will be defined as BCR-ABL elevation at 2 serial times, progression to AP/BC, loss of hematologic / cytogenetic response, any appearance of ABL kinase mutation, and clonal evolution.
30 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Dae-Young Kim, MD, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMC-HEMREG-CML

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться