Chronic Myelod Leukemia Registry at Asan Medical Center
19. juli 2018 opdateret af: Dae-Young Kim, Asan Medical Center
Prospective Observational Cohort Registry for Patients With Chronic Myeloid Leukemia at Asan Medical Center
The investigators would like to propose a prospective longitudinal observational cohort study for patients who will be diagnosed and/or treated for chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, to use the acquired data for fundamentals of other retrospective analysis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Acquisition of informed concent form
Data acquisition from medical record including
- demographic / disease-associated factors
- details of treatment, and its results
- complications during treatment
- genetic data
- survival outcome (upto 30 years)
- Accumulation of data for 30 years
- Use of data for other retrospective analysis (including Asan Medical center Cell Banking basic data)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients who are diagnosed and/or treated with chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients who are diagnosed and/or treated as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center
- 15 years of age and over
- All patients who give written consent according to guidelines at Asan Medical Center committee on human research
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to give consent to registering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CML CP
Diagnosed as CML with chronic phase
|
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Andre navne:
|
|
CML AP
Diagnosed as CML with accelerated phase
|
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Andre navne:
|
|
CML BC
Diagnosed as CML with blast crisis
|
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Andre navne:
|
|
CML other
Diagnosed as CML, which is not included in any of other category
|
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overall survival
Tidsramme: 30 years
|
30 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Event-free survival
Tidsramme: 30 years
|
Definition of events will be as 'failure', 'progress to AP/BC', 'intolerant and medication change', and 'death from any cause'.
|
30 years
|
|
Failure-free survival
Tidsramme: 30 years
|
Failure will be defined as BCR-ABL elevation at 2 serial times, progression to AP/BC, loss of hematologic / cytogenetic response, any appearance of ABL kinase mutation, and clonal evolution.
|
30 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dae-Young Kim, MD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2013
Først opslået (Skøn)
7. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Sygdomsegenskaber
- Knoglemarvssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Myeloproliferative lidelser
- Leukæmi
- Leukæmi, myeloid
- Kronisk sygdom
- Leukæmi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Leukæmi, myeloid, kronisk fase
- Leukæmi, myeloid, accelereret fase
Andre undersøgelses-id-numre
- AMC-HEMREG-CML
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .