- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01761695
Chronic Myelod Leukemia Registry at Asan Medical Center
19 de julho de 2018 atualizado por: Dae-Young Kim, Asan Medical Center
Prospective Observational Cohort Registry for Patients With Chronic Myeloid Leukemia at Asan Medical Center
The investigators would like to propose a prospective longitudinal observational cohort study for patients who will be diagnosed and/or treated for chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, to use the acquired data for fundamentals of other retrospective analysis.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Acquisition of informed concent form
Data acquisition from medical record including
- demographic / disease-associated factors
- details of treatment, and its results
- complications during treatment
- genetic data
- survival outcome (upto 30 years)
- Accumulation of data for 30 years
- Use of data for other retrospective analysis (including Asan Medical center Cell Banking basic data)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who are diagnosed and/or treated with chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients who are diagnosed and/or treated as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center
- 15 years of age and over
- All patients who give written consent according to guidelines at Asan Medical Center committee on human research
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to give consent to registering
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
CML CP
Diagnosed as CML with chronic phase
|
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Outros nomes:
|
CML AP
Diagnosed as CML with accelerated phase
|
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Outros nomes:
|
CML BC
Diagnosed as CML with blast crisis
|
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Outros nomes:
|
CML other
Diagnosed as CML, which is not included in any of other category
|
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Overall survival
Prazo: 30 years
|
30 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Event-free survival
Prazo: 30 years
|
Definition of events will be as 'failure', 'progress to AP/BC', 'intolerant and medication change', and 'death from any cause'.
|
30 years
|
Failure-free survival
Prazo: 30 years
|
Failure will be defined as BCR-ABL elevation at 2 serial times, progression to AP/BC, loss of hematologic / cytogenetic response, any appearance of ABL kinase mutation, and clonal evolution.
|
30 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dae-Young Kim, MD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Atributos da doença
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios mieloproliferativos
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Doença crônica
- Leucemia Mielóide, Crônica, BCR-ABL Positivo
- Leucemia Mielóide de Fase Crônica
- Leucemia Mieloide Fase Acelerada
Outros números de identificação do estudo
- AMC-HEMREG-CML
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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