Chronic Myelod Leukemia Registry at Asan Medical Center
19 juli 2018 bijgewerkt door: Dae-Young Kim, Asan Medical Center
Prospective Observational Cohort Registry for Patients With Chronic Myeloid Leukemia at Asan Medical Center
The investigators would like to propose a prospective longitudinal observational cohort study for patients who will be diagnosed and/or treated for chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, to use the acquired data for fundamentals of other retrospective analysis.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Acquisition of informed concent form
Data acquisition from medical record including
- demographic / disease-associated factors
- details of treatment, and its results
- complications during treatment
- genetic data
- survival outcome (upto 30 years)
- Accumulation of data for 30 years
- Use of data for other retrospective analysis (including Asan Medical center Cell Banking basic data)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients who are diagnosed and/or treated with chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients who are diagnosed and/or treated as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center
- 15 years of age and over
- All patients who give written consent according to guidelines at Asan Medical Center committee on human research
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to give consent to registering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CML CP
Diagnosed as CML with chronic phase
|
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Andere namen:
|
|
CML AP
Diagnosed as CML with accelerated phase
|
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Andere namen:
|
|
CML BC
Diagnosed as CML with blast crisis
|
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Andere namen:
|
|
CML other
Diagnosed as CML, which is not included in any of other category
|
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overall survival
Tijdsspanne: 30 years
|
30 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Event-free survival
Tijdsspanne: 30 years
|
Definition of events will be as 'failure', 'progress to AP/BC', 'intolerant and medication change', and 'death from any cause'.
|
30 years
|
|
Failure-free survival
Tijdsspanne: 30 years
|
Failure will be defined as BCR-ABL elevation at 2 serial times, progression to AP/BC, loss of hematologic / cytogenetic response, any appearance of ABL kinase mutation, and clonal evolution.
|
30 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dae-Young Kim, MD, Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Ziekte attributen
- Beenmergziekten
- Hematologische ziekten
- Myeloproliferatieve aandoeningen
- Leukemie
- Leukemie, myeloïde
- Chronische ziekte
- Leukemie, Myelogeen, Chronisch, BCR-ABL Positief
- Leukemie, myeloïde, chronische fase
- Leukemie, myeloïde, versnelde fase
Andere studie-ID-nummers
- AMC-HEMREG-CML
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .