Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Chronic Myelod Leukemia Registry at Asan Medical Center

19. Juli 2018 aktualisiert von: Dae-Young Kim, Asan Medical Center

Prospective Observational Cohort Registry for Patients With Chronic Myeloid Leukemia at Asan Medical Center

The investigators would like to propose a prospective longitudinal observational cohort study for patients who will be diagnosed and/or treated for chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, to use the acquired data for fundamentals of other retrospective analysis.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Acquisition of informed concent form

  2. Data acquisition from medical record including

    • demographic / disease-associated factors
    • details of treatment, and its results
    • complications during treatment
    • genetic data
    • survival outcome (upto 30 years)
  3. Accumulation of data for 30 years
  4. Use of data for other retrospective analysis (including Asan Medical center Cell Banking basic data)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients who are diagnosed and/or treated with chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All patients who are diagnosed and/or treated as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center
  • 15 years of age and over
  • All patients who give written consent according to guidelines at Asan Medical Center committee on human research

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to give consent to registering

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CML CP
Diagnosed as CML with chronic phase
Sonstiges: Diagnosed as CML
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Andere Namen:
  • Diagnosed as chronic myeloid leukemia
CML AP
Diagnosed as CML with accelerated phase
Sonstiges: Diagnosed as CML
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Andere Namen:
  • Diagnosed as chronic myeloid leukemia
CML BC
Diagnosed as CML with blast crisis
Sonstiges: Diagnosed as CML
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Andere Namen:
  • Diagnosed as chronic myeloid leukemia
CML other
Diagnosed as CML, which is not included in any of other category
Sonstiges: Diagnosed as CML
All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
Andere Namen:
  • Diagnosed as chronic myeloid leukemia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Overall survival
Zeitfenster: 30 years
30 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Event-free survival
Zeitfenster: 30 years
Definition of events will be as 'failure', 'progress to AP/BC', 'intolerant and medication change', and 'death from any cause'.
30 years
Failure-free survival
Zeitfenster: 30 years
Failure will be defined as BCR-ABL elevation at 2 serial times, progression to AP/BC, loss of hematologic / cytogenetic response, any appearance of ABL kinase mutation, and clonal evolution.
30 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Dae-Young Kim, MD, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMC-HEMREG-CML

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leukämie, chronisch myeloische

Klinische Studien zur Diagnosed as CML

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren