Chronic Myelod Leukemia Registry at Asan Medical Center
2018年7月19日 更新者：Dae-Young Kim、Asan Medical Center
Prospective Observational Cohort Registry for Patients With Chronic Myeloid Leukemia at Asan Medical Center
The investigators would like to propose a prospective longitudinal observational cohort study for patients who will be diagnosed and/or treated for chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, to use the acquired data for fundamentals of other retrospective analysis.
研究概览
详细说明
- Acquisition of informed concent form
Data acquisition from medical record including
- demographic / disease-associated factors
- details of treatment, and its results
- complications during treatment
- genetic data
- survival outcome (upto 30 years)
- Accumulation of data for 30 years
- Use of data for other retrospective analysis (including Asan Medical center Cell Banking basic data)
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients who are diagnosed and/or treated with chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea
描述
Inclusion Criteria:
- All patients who are diagnosed and/or treated as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center
- 15 years of age and over
- All patients who give written consent according to guidelines at Asan Medical Center committee on human research
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to give consent to registering
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CML CP
Diagnosed as CML with chronic phase
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All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
其他名称：
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CML AP
Diagnosed as CML with accelerated phase
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All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
其他名称：
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CML BC
Diagnosed as CML with blast crisis
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All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
其他名称：
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CML other
Diagnosed as CML, which is not included in any of other category
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All patients who will be enrolled in this prospective registry are confined to those who are diagnosed as chronic myeloid leukemia at Asan Medical Center, Seoul, Korea, from Jan 2013 till Dec 2047
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Overall survival
大体时间：30 years
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30 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Event-free survival
大体时间：30 years
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Definition of events will be as 'failure', 'progress to AP/BC', 'intolerant and medication change', and 'death from any cause'.
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30 years
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Failure-free survival
大体时间：30 years
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Failure will be defined as BCR-ABL elevation at 2 serial times, progression to AP/BC, loss of hematologic / cytogenetic response, any appearance of ABL kinase mutation, and clonal evolution.
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30 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dae-Young Kim, MD、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月3日
首次发布 (估计)
2013年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月19日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AMC-HEMREG-CML
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