급성 흉통의 조기 분류를 위한 저선량 관상동맥 CT 혈관조영술
2016년 11월 1일 업데이트: Seoul National University Hospital
응급실에서 급성 흉통의 조기 분류를 위한 저선량 관상동맥 컴퓨터 단층 혈관조영술 시행의 안전성 및 유효성
본 연구는 급성 흉통의 초기 분류에서 저선량 CCTA 프로토콜이 기존의 프로토콜만큼 안전하고 효과적인지 알아보기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
현재 CCTA는 응급실에서 저위험에서 중간 위험 급성 흉통 환자의 조기 분류를 위한 유용한 도구입니다.
그러나 대다수가 관상동맥 병변이 없는 인구에서 불필요한 방사선 피폭을 유발한다는 비판을 받아왔다.
저용량 CCTA 프로토콜은 1) 전용 심장 영상 프로토콜(삼중 배제 프로토콜이 아님), 2) 전향적 게이팅 및 3) 칼슘 스코어링을 위한 추가 영상 없이 저선량 영상을 구현하는 데 사용됩니다.
우리는 저선량 CCTA 프로토콜이 기존 선량 프로토콜만큼 안전하고 효과적이면서 방사선 피폭량을 크게 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
681
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seongnam-si, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 156-707
- Seoul National University Boramae Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가) 급성(<12시간) 흉통 또는 이에 준하는 증상 나) 25~55세, 다) 급성관상동맥증후군을 배제할 필요가 있어 응급실에 내원한 환자.
제외 기준:
- 알려진 관상동맥 질환 및/또는 관련 개입(STENT, CABG)
- 상승된 심장 바이오마커(CK-MB, Troponin I)
- 허혈성 심전도 변화
- 낮은 좌심실 수축기 기능의 문서화된 증거(박출률 ≤ 45%)
- TIMI 위험 >4
- 불안정한 활력 징후(예: 저산소혈증, 쇼크)
- 신부전 또는 COPD 또는 천식과 같은 반응성 기도 질환을 포함한 요오드화 조영제 및/또는 베타 차단제에 금기인 환자
- 초기 ECG에서 심방 세동
- 활성 신질환, 혈청 크레아티닌 ≥1.5 mg/dl
- 6개월 이내 음성 관상 동맥 조영술 또는 CCTA
- 수정된 웰 기준 >4 또는 D-dimer > 0.5ug/mL
- 대동맥 박리가 의심되거나 D-dimer > 0.5ug/mL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저선량 심장 CT
이 그룹에 무작위 배정된 환자는 저선량 심장 CT 프로토콜로 평가됩니다.
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방사선 노출 감소를 위해 수정된 심장 CT 프로토콜
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다른: 기존의 심장 CT
이 그룹에 무작위 배정된 환자는 기존의 심장 CT 프로토콜로 평가됩니다.
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기존 CCTA 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음성 저선량 CCTA 소견 후 심각한 사건(사망, MI)이 있는 환자의 비율
기간: 응급실 퇴원 후 한달 이내
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응급실 퇴원 후 한달 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저선량 심장 CT와 기존 심장 CT의 정확도(민감도, 특이도, PPV, NPV) 직접 비교
기간: 응급실에서 퇴원한지 한 달 후
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ACS 검출의 진단 정확도는 환자 차트 검토 및 전화 인터뷰(퇴원 후 48-72시간 및 1개월)를 적절하게 사용하여 평가됩니다.
ACS 이벤트(및 MACE)는 독립적인 심장전문의가 판단합니다.
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응급실에서 퇴원한지 한 달 후
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심초음파, 러닝머신 검사, 심근 SPECT, 관상동맥 조영술 등 추가 검사의 빈도와 전체 비용 직접 비교
기간: 1) 평균 1일이 될 Index ED 방문 및 2) 퇴원 후 1개월 추적 기간 동안
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1) 평균 1일이 될 Index ED 방문 및 2) 퇴원 후 1개월 추적 기간 동안
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인덱스 CT 영상 및 SPECT 및 침습적 혈관조영술을 포함한 추가 검사에 의해 노출된 총 방사선량
기간: 1) 평균 1일이 될 Index ED 방문 및 2) 퇴원 후 1개월 추적 기간 동안
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1) 평균 1일이 될 Index ED 방문 및 2) 퇴원 후 1개월 추적 기간 동안
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ED 및 입원의 총 기간
기간: 인덱스 ED 방문에 소요되는 시간은 평균 24시간이며 퇴원까지 총 입원 기간은 평균 7일이 됩니다.
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인덱스 ED 방문에 소요되는 시간은 평균 24시간이며 퇴원까지 총 입원 기간은 평균 7일이 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kyuseok Kim, MD, Department of emergency medicine, Seoul national university Bundang hospital
- 연구 책임자: Sangil Choi, MD, Department of radiology, Seoul national university Bundang hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-1211/177-005
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