Gastrointestinal Postoperative Early Enteral Nutrition: Immuno-enhanced Versus Standard Early Enteral Nutrition (ISEEN)
Immuno-enhanced Versus Standard Early Enteral Nutrition Use in Gastrointestinal Postoperative Patients
Patients with gastrointestinal(GI) malignancy usually suffer from malnutrition and suppressed immune function, which might be worsened by major elective surgery.Enteral nutrition has been emphasized for patients with GI malignancy during the perioperative period to accelerate bowel function recovery, and improve nitrogen balance and immune response while reducing postoperative complications and hospitalization time.Early enteral nutrition(EEN) can promote the postoperative recovery of GI function and has been considered to have other advantages such as the reduction of medical cost and maintenance of intestinal barrier function. Immunonutrition containing special compounds like omega-3-unsaturated fatty acids has been put forward to modulate the immune response and improve the immune function in patients with cancer, which may have an better effect on the immune system than standard enteral nutrition. However, studies on immuno-enhanced early enteral nutrition after a resectable GI malignancy surgery are scarce.
The aim of this study was to determine whether immuno-enhanced early enteral nutrition(IEEN) is more effective than standard early enteral nutrition(SEEN) on nutritional status, immune function, surgical outcomes,time to adjuvant chemotherapy and days of hospitalization after laparoscopic GI surgery.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Jinling Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Resectable gastric cancer by laparoscope
- Resectable colorectal cancer laparoscope
- Resectable gastrointestinal interstitialoma by laparoscope
Exclusion Criteria:
- Locally unresectable tumor
- Metastatic tumor
- Preoperative total parenteral or enteral nutrition
- Lack of the patient's consent for the trial participation
- Previous gastrointestinal resection
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Standard early enteral nutrition
There would be 100 patients in this group
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Immediately drip 37°C saline 20 ml/h and exchange to drip 37°C standard enteral nutrition fluid 20 ml/h at postoperative 6 h via jejunostomy tube or nasogastric tube
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실험적: Immuno-enhanced early enteral nutrition
There would 100 patients in this group
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Immediately drip 37°C saline 20 ml/h and exchange to drip 37°C enteral nutrition fluid concerning omega-3-unsaturated fatty acids 20 ml/h at postoperative 6 h via jejunostomy tube or nasogastric tube
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Time to tolerate IEEN/SEEN
기간: 30 days after operation
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30 days after operation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에너지 대사
기간: 수술 후 10일
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수술 후 10일
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 60일
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수술 후 60일
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재입원율
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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Overall morbidity rate of IEEN/SEEN
기간: 60 days after operation
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60 days after operation
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Mortality rate of IEEN/SEEN after operation
기간: 60 days after operation
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60 days after operation
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Time to the first postoperative adjuvant chemotherapy
기간: 30 days after operation
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30 days after operation
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Nutritional status in postoperative day1and 7 of IEEN/SEEN
기간: 7 days after operation
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7 days after operation
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Immune function in postoperative day 1 and 7
기간: 7 days after operation
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7 days after operation
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danhua Yao, MD/PhD, Nanjing University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Osland E, Yunus RM, Khan S, Memon MA. Early versus traditional postoperative feeding in patients undergoing resectional gastrointestinal surgery: a meta-analysis. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jul;35(4):473-87. doi: 10.1177/0148607110385698. Epub 2011 May 31.
- Liu H, Ling W, Shen ZY, Jin X, Cao H. Clinical application of immune-enhanced enteral nutrition in patients with advanced gastric cancer after total gastrectomy. J Dig Dis. 2012 Aug;13(8):401-6. doi: 10.1111/j.1751-2980.2012.00596.x.
- Felekis D, Eleftheriadou A, Papadakos G, Bosinakou I, Ferekidou E, Kandiloros D, Katsaragakis S, Charalabopoulos K, Manolopoulos L. Effect of perioperative immuno-enhanced enteral nutrition on inflammatory response, nutritional status, and outcomes in head and neck cancer patients undergoing major surgery. Nutr Cancer. 2010;62(8):1105-12. doi: 10.1080/01635581.2010.494336.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ISEEN001
- ISEEN (레지스트리 식별자: ISEEN)
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