Behavioral Activation (BA) for Medication-responsive Chronically Depressed Patients With Impaired Social Functioning
2017년 4월 4일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
The investigators aimed to assess the ability of a modified version of Behavioral Activation for occupational and social improvement to produce change in: 1. social adjustment, 2. work functioning, 3. avoidance behavior and 4. behavioral activation.
연구 개요
상세 설명
Psychosocial functioning was assessed before and after BA treatment in medication responsive depressed individuals who continued to have impaired social functioning.
The primary goal was to demonstrate feasibility of recruitment and retention, and obtain an open pilot sense as to whether there are benefits from this brief psychotherapy approach in this population.
The investigators also planned to refine measures and estimate the effect size of any treatment response to estimate power and sample size with the goal of completing a future controlled study.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- adults aged 20-75 years
- a primary diagnosis of Dysthymic Disorder, Chronic major depressive disorder or double depression
- a >50% decrease in 17 item Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD-17) score and a final HRSD-17 score ≤ 10 with an adequate antidepressant medication (ADM) trial (> 4 weeks on at least 50% Physician's Desk Reference maximum ADM dose)
- a rating of 1 ("very much improved") or 2 ("much improved") on the Clinical Global Impressions-Improvement scale (CGI-I)
- continued functional impairment, defined by scores >1.9 on the Social Adjustment Scale (SAS)
- unemployment (jobless, looking for work) according to the Bureau of Labor Statistics: jobless and looking and available for work, or underemployed.
Exclusion Criteria:
- Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual, fourth edition (DSM-IV) Axis I disorders-diagnosed cognitive or psychotic disorders
- bipolar disorder
- active eating disorders
- severe borderline personality disorder
- alcohol or drug dependence (except nicotine) in the last 6 months
- current suicide risk
- unstable medical conditions
- use of psychotropic medications other than antidepressants
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Behavioral Activation for Return to Work
BA is a manualized psychotherapy with comparable efficacy to cognitive behavioral treatment and antidepressant medication for acute treatment of depression.
In this study, BA's focus was shifted to target work dysfunction by activating the patient into employment-related goals.
BA-W consisted of 12 50-minute weekly sessions.
Conceptualizing work dysfunction as a product of avoidance patterns and low levels of positive reinforcement, the treatment addressed maladaptive coping strategies such as avoidance as maintaining work dysfunction beyond remission of symptoms.
Rather than broadly activating patients, activity scheduling focused on tasks such as sending out resumes, calling for job interviews, and networking to meet potential employers.
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See Arm Description
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Paid Work Hours at Week 12
기간: Week 12
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Subject-reported paid work hours per week at week 12
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Week 12
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Paid Work Hours at Week Baseline
기간: Baseline
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Subject-reported paid work hours per week at week baseline
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Social Functioning at Week Baseline on the Social Adjustment Scale
기간: baseline
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Social adjustment was measured using the Social Adjustment Scale (SAS).
The SAS is a self-report scale that assesses depressive symptoms and functioning in nine social and work-related domains generating a total score that is indicative of a subject's overall level of social adjustment.
Subjects rate their own social functioning over times on a 5-point scale on items covering work for pay, housework, extended family, parenting, marital status, social activity and leisure, family unit and student status (sub-scales).
Mean values of all the sub-scales are used, with a range from 0-5.
Higher score = worse outcome … worse functioning
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baseline
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Social Functioning at Week 12 on the Social Adjustment Scale
기간: Week 12
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Social adjustment was measured using the Social Adjustment Scale (SAS).
The SAS is a self-report scale that assesses depressive symptoms and functioning in nine social and work-related domains generating a total score that is indicative of a subject's overall level of social adjustment.
Subjects rate their own social functioning over times on a 5-point scale on items covering work for pay, housework, extended family, parenting, marital status, social activity and leisure, family unit and student status (sub-scales).
Mean values of all the sub-scales are used, with a range from 0-5.
Higher score = worse outcome … worse functioning
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Week 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David J Hellerstein, MD, New York State Psychiatric Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Erickson G, Hellerstein DJ. Behavioral activation therapy for remediating persistent social deficits in medication-responsive chronic depression. J Psychiatr Pract. 2011 May;17(3):161-9. doi: 10.1097/01.pra.0000398409.21374.ab.
- Hellerstein DJ, Erickson G, Stewart JW, McGrath PJ, Hunnicutt-Ferguson K, Reynolds SK, O'Shea D, Chen Y, Withers A, Wang Y. Behavioral activation therapy for return to work in medication-responsive chronic depression with persistent psychosocial dysfunction. Compr Psychiatry. 2015 Feb;57:140-7. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.10.015. Epub 2014 Nov 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- #5908
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