Behavioral Activation (BA) for Medication-responsive Chronically Depressed Patients With Impaired Social Functioning
4 апреля 2017 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute
The investigators aimed to assess the ability of a modified version of Behavioral Activation for occupational and social improvement to produce change in: 1. social adjustment, 2. work functioning, 3. avoidance behavior and 4. behavioral activation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Psychosocial functioning was assessed before and after BA treatment in medication responsive depressed individuals who continued to have impaired social functioning.
The primary goal was to demonstrate feasibility of recruitment and retention, and obtain an open pilot sense as to whether there are benefits from this brief psychotherapy approach in this population.
The investigators also planned to refine measures and estimate the effect size of any treatment response to estimate power and sample size with the goal of completing a future controlled study.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- adults aged 20-75 years
- a primary diagnosis of Dysthymic Disorder, Chronic major depressive disorder or double depression
- a >50% decrease in 17 item Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD-17) score and a final HRSD-17 score ≤ 10 with an adequate antidepressant medication (ADM) trial (> 4 weeks on at least 50% Physician's Desk Reference maximum ADM dose)
- a rating of 1 ("very much improved") or 2 ("much improved") on the Clinical Global Impressions-Improvement scale (CGI-I)
- continued functional impairment, defined by scores >1.9 on the Social Adjustment Scale (SAS)
- unemployment (jobless, looking for work) according to the Bureau of Labor Statistics: jobless and looking and available for work, or underemployed.
Exclusion Criteria:
- Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual, fourth edition (DSM-IV) Axis I disorders-diagnosed cognitive or psychotic disorders
- bipolar disorder
- active eating disorders
- severe borderline personality disorder
- alcohol or drug dependence (except nicotine) in the last 6 months
- current suicide risk
- unstable medical conditions
- use of psychotropic medications other than antidepressants
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Behavioral Activation for Return to Work
BA is a manualized psychotherapy with comparable efficacy to cognitive behavioral treatment and antidepressant medication for acute treatment of depression.
In this study, BA's focus was shifted to target work dysfunction by activating the patient into employment-related goals.
BA-W consisted of 12 50-minute weekly sessions.
Conceptualizing work dysfunction as a product of avoidance patterns and low levels of positive reinforcement, the treatment addressed maladaptive coping strategies such as avoidance as maintaining work dysfunction beyond remission of symptoms.
Rather than broadly activating patients, activity scheduling focused on tasks such as sending out resumes, calling for job interviews, and networking to meet potential employers.
|
See Arm Description
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Paid Work Hours at Week 12
Временное ограничение: Week 12
|
Subject-reported paid work hours per week at week 12
|
Week 12
|
|
Paid Work Hours at Week Baseline
Временное ограничение: Baseline
|
Subject-reported paid work hours per week at week baseline
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Social Functioning at Week Baseline on the Social Adjustment Scale
Временное ограничение: baseline
|
Social adjustment was measured using the Social Adjustment Scale (SAS).
The SAS is a self-report scale that assesses depressive symptoms and functioning in nine social and work-related domains generating a total score that is indicative of a subject's overall level of social adjustment.
Subjects rate their own social functioning over times on a 5-point scale on items covering work for pay, housework, extended family, parenting, marital status, social activity and leisure, family unit and student status (sub-scales).
Mean values of all the sub-scales are used, with a range from 0-5.
Higher score = worse outcome … worse functioning
|
baseline
|
|
Social Functioning at Week 12 on the Social Adjustment Scale
Временное ограничение: Week 12
|
Social adjustment was measured using the Social Adjustment Scale (SAS).
The SAS is a self-report scale that assesses depressive symptoms and functioning in nine social and work-related domains generating a total score that is indicative of a subject's overall level of social adjustment.
Subjects rate their own social functioning over times on a 5-point scale on items covering work for pay, housework, extended family, parenting, marital status, social activity and leisure, family unit and student status (sub-scales).
Mean values of all the sub-scales are used, with a range from 0-5.
Higher score = worse outcome … worse functioning
|
Week 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David J Hellerstein, MD, New York State Psychiatric Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Erickson G, Hellerstein DJ. Behavioral activation therapy for remediating persistent social deficits in medication-responsive chronic depression. J Psychiatr Pract. 2011 May;17(3):161-9. doi: 10.1097/01.pra.0000398409.21374.ab.
- Hellerstein DJ, Erickson G, Stewart JW, McGrath PJ, Hunnicutt-Ferguson K, Reynolds SK, O'Shea D, Chen Y, Withers A, Wang Y. Behavioral activation therapy for return to work in medication-responsive chronic depression with persistent psychosocial dysfunction. Compr Psychiatry. 2015 Feb;57:140-7. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.10.015. Epub 2014 Nov 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #5908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .