Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behavioral Activation (BA) for Medication-responsive Chronically Depressed Patients With Impaired Social Functioning

4. dubna 2017 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute
The investigators aimed to assess the ability of a modified version of Behavioral Activation for occupational and social improvement to produce change in: 1. social adjustment, 2. work functioning, 3. avoidance behavior and 4. behavioral activation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psychosocial functioning was assessed before and after BA treatment in medication responsive depressed individuals who continued to have impaired social functioning. The primary goal was to demonstrate feasibility of recruitment and retention, and obtain an open pilot sense as to whether there are benefits from this brief psychotherapy approach in this population. The investigators also planned to refine measures and estimate the effect size of any treatment response to estimate power and sample size with the goal of completing a future controlled study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • adults aged 20-75 years
  • a primary diagnosis of Dysthymic Disorder, Chronic major depressive disorder or double depression
  • a >50% decrease in 17 item Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD-17) score and a final HRSD-17 score ≤ 10 with an adequate antidepressant medication (ADM) trial (> 4 weeks on at least 50% Physician's Desk Reference maximum ADM dose)
  • a rating of 1 ("very much improved") or 2 ("much improved") on the Clinical Global Impressions-Improvement scale (CGI-I)
  • continued functional impairment, defined by scores >1.9 on the Social Adjustment Scale (SAS)
  • unemployment (jobless, looking for work) according to the Bureau of Labor Statistics: jobless and looking and available for work, or underemployed.

Exclusion Criteria:

  • Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual, fourth edition (DSM-IV) Axis I disorders-diagnosed cognitive or psychotic disorders
  • bipolar disorder
  • active eating disorders
  • severe borderline personality disorder
  • alcohol or drug dependence (except nicotine) in the last 6 months
  • current suicide risk
  • unstable medical conditions
  • use of psychotropic medications other than antidepressants

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behavioral Activation for Return to Work
BA is a manualized psychotherapy with comparable efficacy to cognitive behavioral treatment and antidepressant medication for acute treatment of depression. In this study, BA's focus was shifted to target work dysfunction by activating the patient into employment-related goals. BA-W consisted of 12 50-minute weekly sessions. Conceptualizing work dysfunction as a product of avoidance patterns and low levels of positive reinforcement, the treatment addressed maladaptive coping strategies such as avoidance as maintaining work dysfunction beyond remission of symptoms. Rather than broadly activating patients, activity scheduling focused on tasks such as sending out resumes, calling for job interviews, and networking to meet potential employers.
Behaviorální: Behavioral Activation for return to work
See Arm Description

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paid Work Hours at Week 12
Časové okno: Week 12
Subject-reported paid work hours per week at week 12
Week 12
Paid Work Hours at Week Baseline
Časové okno: Baseline
Subject-reported paid work hours per week at week baseline
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Social Functioning at Week Baseline on the Social Adjustment Scale
Časové okno: baseline
Social adjustment was measured using the Social Adjustment Scale (SAS). The SAS is a self-report scale that assesses depressive symptoms and functioning in nine social and work-related domains generating a total score that is indicative of a subject's overall level of social adjustment. Subjects rate their own social functioning over times on a 5-point scale on items covering work for pay, housework, extended family, parenting, marital status, social activity and leisure, family unit and student status (sub-scales). Mean values of all the sub-scales are used, with a range from 0-5. Higher score = worse outcome … worse functioning
baseline
Social Functioning at Week 12 on the Social Adjustment Scale
Časové okno: Week 12
Social adjustment was measured using the Social Adjustment Scale (SAS). The SAS is a self-report scale that assesses depressive symptoms and functioning in nine social and work-related domains generating a total score that is indicative of a subject's overall level of social adjustment. Subjects rate their own social functioning over times on a 5-point scale on items covering work for pay, housework, extended family, parenting, marital status, social activity and leisure, family unit and student status (sub-scales). Mean values of all the sub-scales are used, with a range from 0-5. Higher score = worse outcome … worse functioning
Week 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David J Hellerstein, MD, New York State Psychiatric Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #5908

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetrvávající depresivní porucha

Klinické studie na Behavioral Activation for return to work

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit