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정신 질환자 금연 돕기

2016년 1월 29일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

심각하고 지속적인 정신 질환이 있는 사람들의 금연 준비

이 연구는 일반 인구에서 효과적인 것으로 알려진 금연 전 중재가 증거 기반 치료의 수용, 해당 치료에 대한 참여 및 순응도, 초기 금연 성공을 증가시킬 것인지 여부를 테스트합니다. 13개의 커뮤니티 지원 프로그램(CSP)에서 172명의 환자를 모집합니다. CSP는 지속적이고 심각한 정신 질환으로 진단받은 사람들에게 지역사회 기반 치료를 제공합니다. 모든 참가자는 Wisconsin Community Services에서 운영하는 2개의 Milwaukee CSP 프로그램에서 지난 4년 동안 사용된 그룹 기반 금연 준비 프로그램인 "Kicking Butts"를 모델로 한 2개의 그룹 세션(각 40분)을 받게 됩니다. 그런 다음 개인은 실험 및 제어 조건에 무작위로 할당됩니다(각각 n=86). 실험 대상자는 4가지 증거 기반 준비 중재(동기 부여 인터뷰, 흡연 감소, 금연 시도 연습, 금연 전 니코틴 대체 약물 사용)를 받게 됩니다(각각 25 - 30분). 주의력 제어 피험자는 동일한 기간 동안 4개의 개별 세션을 받게 됩니다. 그러나 개별 세션의 내용은 그룹 자료의 개인적 관련성에 대한 토론이 될 것이며 준비 개입은 포함하지 않을 것입니다. 데이터는 개입 전, 마지막 개별 세션 종료 시, 그리고 3개월 후 WTQL(Wisconsin Tobacco Quit Line)에서 제공하는 데이터베이스에서 간단한 설문 조사를 통해 수집됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

270

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53711
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 흡연자(매일 흡연 또는 일주일에 최소 10개비 흡연)
  • 종료 시도를 할 의향이 없습니다
  • 니코틴 패치 사용 의지
  • 앞으로 5개월 동안 그 지역에 머물 계획입니다.

제외 기준:

  • 금연 약물(니코틴 패치, 니코틴 껌, 니코틴 사탕, 니코틴 흡입기, 니코틴 비강 스프레이, 부프로피온, 웰부트린, 자이반, 찬틱스 또는 바레니클린)의 현재 사용
  • 니코틴 패치 사용에 대한 이전의 심각한 피부 반응 또는 기타 알레르기 반응
  • 지난 4주 동안의 뇌졸중, 심장마비 또는 비정상적인 심전도
  • 임신, 임신 또는 수유 계획
  • 다른 담배 제품의 배타적 사용(비흡연 담배 사용자)
  • 법원 명령 후견인 또는 의사 결정 능력 감소를 시사하는 동의 절차 동안 연구원의 건강 또는 관찰을 위한 활성화된 위임장을 갖는 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지/동기 중재 그룹

이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다.

개별 실험 세션을 마친 후 통제 그룹의 참가자는 활성 통제 그룹에 있는 사람들과 같거나 더 높거나 더 낮은 비율로 금연 라인 서비스를 활용합니까?

실험적 개별 세션을 마친 후 통제 그룹의 참가자는 동기 부여된 흡연자 비교 그룹에 있는 사람들보다 같거나 더 높거나 더 적은 비율로 금연 라인 서비스를 활용합니까?

인지 동기 부여 피험자는 4가지 증거 기반 준비 개입(동기 인터뷰, 흡연 감소, 금연 시도 연습, 금연 전 니코틴 대체 약물 사용)을 받게 됩니다(각각 25 - 30분).
인지 동기 부여 피험자는 4주 동안 하루에 21mg 패치 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다.
실험적 또는 활성 비교 그룹에 포함될 모든 사람은 2주에 걸쳐 각각 40분 동안 지속되는 2개의 그룹 회의에 참석하게 됩니다. Kicking Butts 프로그램에 대한 경험은 이 기간이 이 인구에 의해 잘 허용됨을 나타냅니다. 이 두 그룹 모임의 내용은 Kicking Butts 프로그램을 기반으로 합니다. Kicking Butts 프로그램은 처음에 금연 개입으로 개발되었지만 이 인구가 금연을 시도하도록 준비할 필요성에 대한 문헌과 일치하여 금연 준비를 강조하도록 발전했습니다. 다루는 주제에는 흡연이 건강에 미치는 영향, 금연해야 하는 이유 및 금연 방법이 포함됩니다.
활성 비교기: 주의 통제 그룹

이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다.

제어 개별 세션을 완료한 후 제어 그룹의 참가자는 실험 치료 그룹에 있는 사람들과 동일하거나 더 높거나 더 적은 비율로 금연 라인 서비스를 활용합니까?

제어 개별 세션을 완료한 후 제어 그룹의 참가자는 인지/동기 중재 그룹에 있는 참가자와 동일하거나 더 높거나 낮은 비율로 금연 라인 서비스를 활용합니까?

실험적 또는 활성 비교 그룹에 포함될 모든 사람은 2주에 걸쳐 각각 40분 동안 지속되는 2개의 그룹 회의에 참석하게 됩니다. Kicking Butts 프로그램에 대한 경험은 이 기간이 이 인구에 의해 잘 허용됨을 나타냅니다. 이 두 그룹 모임의 내용은 Kicking Butts 프로그램을 기반으로 합니다. Kicking Butts 프로그램은 처음에 금연 개입으로 개발되었지만 이 인구가 금연을 시도하도록 준비할 필요성에 대한 문헌과 일치하여 금연 준비를 강조하도록 발전했습니다. 다루는 주제에는 흡연이 건강에 미치는 영향, 금연해야 하는 이유 및 금연 방법이 포함됩니다.
주의력 조절 피험자는 4번의 위약 개별 세션(각각 25-30분)을 받게 됩니다. 세션 내용은 흡연으로 인한 개인 건강 위험에 대한 그룹 토론을 다시 강조합니다.
간섭 없음: 동기 흡연자 비교 그룹

이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다.

동기 부여된 흡연자 비교 그룹의 참가자(모집 시 그만둘 동기가 있는 것으로 식별됨)는 동기 부여된 흡연자 비교 그룹에 있는 참가자보다 금연 라인 서비스를 동일하게, 더 높거나 더 적게 사용합니까?

동기 부여된 흡연자 비교 그룹의 참가자(채용 시 금연 동기가 부여된 것으로 식별됨)는 활성 제어 그룹에 있는 참가자보다 금연 라인 서비스를 동일하게, 더 높거나 더 낮은 비율로 활용합니까?

참가자는 개입을 받지 않지만 동의를 받고 이 그룹에 등록되며 담배 금연 라인 서비스 이용에 대해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위스콘신 담배 금연 라인 서비스 수락
기간: 연구 등록 후 4~6주
주요 결과는 마지막 개별 세션이 끝날 때 WTQL을 통한 증거 기반 치료의 참가자 수락입니다.
연구 등록 후 4~6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bruce Christiansen, PhD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Center for Tobacco Research and Intervention

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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