- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01806402
Evaluation of OCT Measurements
2014년 1월 20일 업데이트: Optovue
Evaluation of the Precision and Accuracy of OCT Measurements in Retinal and Glaucoma Patients
The purpose of the study is to repeatability, reproducibility and agreement of eye measurements in retina and glaucoma patients.
연구 개요
상세 설명
The purpose of the study is to repeatability, reproducibility and agreement of eye measurements in retina and glaucoma patients using OCT technology.
There will be a series of measurements acquired from one eye on at least 2 different OCT devices.
All testing will be completed in one visit.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Daly City, California, 미국, 94015
- Pacific Eye Specialists
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Petaluma, California, 미국, 94954
- North Bay Eye Associates
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Walnut Creek, California, 미국, 94596
- West Coast Retinal Medical Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients will have retina pathology or glaucoma.
설명
Inclusion Criteria:
Inclusion Criterea:
- At least 18 years of age
- Able and willing to provide consent
- Willing to complete the required examinations and visits
- Best corrected visual acuity equal or better than 20/100
- Retina subject must have clinical diagnosis of retinal pathology
- Glaucoma subjects must have clinical diagnosis of glaucoma
Exclusion Criteria:
- Unable to complete the required examinations and visits
- Poor OCT image quality as a result of media opacity, extreme refractive error or pathologies in the anterior segment
- Confounding pathology requiring surgical treatment or medical intervention
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Retina
Having clinical diagnosis of retina pathology
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|
Glaucoma
Having clinical diagnosis of glaucoma
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Retina thickness
기간: Day 1
|
Day 1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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