- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01806402
Evaluation of OCT Measurements
20 de enero de 2014 actualizado por: Optovue
Evaluation of the Precision and Accuracy of OCT Measurements in Retinal and Glaucoma Patients
The purpose of the study is to repeatability, reproducibility and agreement of eye measurements in retina and glaucoma patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
The purpose of the study is to repeatability, reproducibility and agreement of eye measurements in retina and glaucoma patients using OCT technology.
There will be a series of measurements acquired from one eye on at least 2 different OCT devices.
All testing will be completed in one visit.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
Daly City, California, Estados Unidos, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
Petaluma, California, Estados Unidos, 94954
- North Bay Eye Associates
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Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- West Coast Retinal Medical Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients will have retina pathology or glaucoma.
Descripción
Inclusion Criteria:
Inclusion Criterea:
- At least 18 years of age
- Able and willing to provide consent
- Willing to complete the required examinations and visits
- Best corrected visual acuity equal or better than 20/100
- Retina subject must have clinical diagnosis of retinal pathology
- Glaucoma subjects must have clinical diagnosis of glaucoma
Exclusion Criteria:
- Unable to complete the required examinations and visits
- Poor OCT image quality as a result of media opacity, extreme refractive error or pathologies in the anterior segment
- Confounding pathology requiring surgical treatment or medical intervention
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Retina
Having clinical diagnosis of retina pathology
|
|
Glaucoma
Having clinical diagnosis of glaucoma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Retina thickness
Periodo de tiempo: Day 1
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20130104
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .