- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01806402
Evaluation of OCT Measurements
20 januari 2014 bijgewerkt door: Optovue
Evaluation of the Precision and Accuracy of OCT Measurements in Retinal and Glaucoma Patients
The purpose of the study is to repeatability, reproducibility and agreement of eye measurements in retina and glaucoma patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of the study is to repeatability, reproducibility and agreement of eye measurements in retina and glaucoma patients using OCT technology.
There will be a series of measurements acquired from one eye on at least 2 different OCT devices.
All testing will be completed in one visit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
135
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Daly City, California, Verenigde Staten, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
Petaluma, California, Verenigde Staten, 94954
- North Bay Eye Associates
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
- West Coast Retinal Medical Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients will have retina pathology or glaucoma.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Inclusion Criterea:
- At least 18 years of age
- Able and willing to provide consent
- Willing to complete the required examinations and visits
- Best corrected visual acuity equal or better than 20/100
- Retina subject must have clinical diagnosis of retinal pathology
- Glaucoma subjects must have clinical diagnosis of glaucoma
Exclusion Criteria:
- Unable to complete the required examinations and visits
- Poor OCT image quality as a result of media opacity, extreme refractive error or pathologies in the anterior segment
- Confounding pathology requiring surgical treatment or medical intervention
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Retina
Having clinical diagnosis of retina pathology
|
|
Glaucoma
Having clinical diagnosis of glaucoma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retina thickness
Tijdsspanne: Day 1
|
Day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20130104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .