- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01806402
Evaluation of OCT Measurements
20. ledna 2014 aktualizováno: Optovue
Evaluation of the Precision and Accuracy of OCT Measurements in Retinal and Glaucoma Patients
The purpose of the study is to repeatability, reproducibility and agreement of eye measurements in retina and glaucoma patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
The purpose of the study is to repeatability, reproducibility and agreement of eye measurements in retina and glaucoma patients using OCT technology.
There will be a series of measurements acquired from one eye on at least 2 different OCT devices.
All testing will be completed in one visit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
135
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Daly City, California, Spojené státy, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
Petaluma, California, Spojené státy, 94954
- North Bay Eye Associates
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
- West Coast Retinal Medical Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients will have retina pathology or glaucoma.
Popis
Inclusion Criteria:
Inclusion Criterea:
- At least 18 years of age
- Able and willing to provide consent
- Willing to complete the required examinations and visits
- Best corrected visual acuity equal or better than 20/100
- Retina subject must have clinical diagnosis of retinal pathology
- Glaucoma subjects must have clinical diagnosis of glaucoma
Exclusion Criteria:
- Unable to complete the required examinations and visits
- Poor OCT image quality as a result of media opacity, extreme refractive error or pathologies in the anterior segment
- Confounding pathology requiring surgical treatment or medical intervention
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Retina
Having clinical diagnosis of retina pathology
|
|
Glaucoma
Having clinical diagnosis of glaucoma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retina thickness
Časové okno: Day 1
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20130104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .