- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01806402
Evaluation of OCT Measurements
20 januari 2014 uppdaterad av: Optovue
Evaluation of the Precision and Accuracy of OCT Measurements in Retinal and Glaucoma Patients
The purpose of the study is to repeatability, reproducibility and agreement of eye measurements in retina and glaucoma patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
The purpose of the study is to repeatability, reproducibility and agreement of eye measurements in retina and glaucoma patients using OCT technology.
There will be a series of measurements acquired from one eye on at least 2 different OCT devices.
All testing will be completed in one visit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
135
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Daly City, California, Förenta staterna, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
Petaluma, California, Förenta staterna, 94954
- North Bay Eye Associates
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
- West Coast Retinal Medical Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients will have retina pathology or glaucoma.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Inclusion Criterea:
- At least 18 years of age
- Able and willing to provide consent
- Willing to complete the required examinations and visits
- Best corrected visual acuity equal or better than 20/100
- Retina subject must have clinical diagnosis of retinal pathology
- Glaucoma subjects must have clinical diagnosis of glaucoma
Exclusion Criteria:
- Unable to complete the required examinations and visits
- Poor OCT image quality as a result of media opacity, extreme refractive error or pathologies in the anterior segment
- Confounding pathology requiring surgical treatment or medical intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Retina
Having clinical diagnosis of retina pathology
|
|
Glaucoma
Having clinical diagnosis of glaucoma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Retina thickness
Tidsram: Day 1
|
Day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20130104
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .