- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01849224
Randomized Trial of Exercise on Lower Extremity Edema After Lymphadenectomy in Gynecologic Cancer
2013년 7월 15일 업데이트: Myong Cheol Lim, National Cancer Center, Korea
Randomized Trial of Pelvic and Lower Extremity Exercise in Patients Who Underwent Pelvic Lymphadenectomy With Lower Extremity Edema-related Symptoms
The primary outcome is the change in lower extremity edema-related symptoms.
Secondary outcomes include the compliance rate of management guidelines for lower extremity edema, the performance rate for pelvic and lower extremity exercise.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
148
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
- 모병
- Myong Cheol Lim
-
연락하다:
- Myong Cheol Lim
- 이메일: gynlim@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- More than 18 years of age
- Patients who underwent pelvic lymphadenectomy
- Patients with suspicious pelvic cancer who finished active treatments such as chemotherapy, radiotherapy or surgery. The interval between the time of randomization and the end of the treatment should be more than 2 weeks.
- The patient is able to understand the study and is willing to give written informed consent to the study
- patient with edema-related symptoms such as leg heaviness, distension, tightness, pain, limited movement, or weakness etc.
Exclusion Criteria:
- Severe systemic diseases causing peripheral edema, including renal disease
- Severe or uncontrolled cardiopulmonary disease, including implantable device such as a pacemaker
- Acute superficial or deep vein thrombosis
- Previous major surgery for lower extremities, including metallic surgical implant
- Local infection in the lower extremities
- Auto-immunological disorders or vasculitis
- Use of systemic corticosteroids
- Pregnant or currently breastfeeding
- Alcohol or drug abuse
- Uncontrolled diabetes
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Pelvic and lower extremity exercise
Experimental arm will be educated the guidelines for prevention and early detection of lower extremity edema.
Additionally, pelvic and lower extremity exercise will be educated and participants will continue exercise for 1 year at home.
|
|
|
간섭 없음: Control
Control group will be educated the guidelines for prevention and early detection of lower extremity edema
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change in lower extremity edema-related symptoms after pelvic and lower extremities exercise
기간: 1 year after randomization
|
1 year after randomization
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
the compliance rate of management guidelines for lower extremity edema, the performance rate for pelvic and lower extremity exercise
기간: 1 year after randomization
|
1 year after randomization
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lim Myong Cheol, MD,PhD, National Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .