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Randomized Trial of Exercise on Lower Extremity Edema After Lymphadenectomy in Gynecologic Cancer

15. Juli 2013 aktualisiert von: Myong Cheol Lim, National Cancer Center, Korea

Randomized Trial of Pelvic and Lower Extremity Exercise in Patients Who Underwent Pelvic Lymphadenectomy With Lower Extremity Edema-related Symptoms

The primary outcome is the change in lower extremity edema-related symptoms. Secondary outcomes include the compliance rate of management guidelines for lower extremity edema, the performance rate for pelvic and lower extremity exercise.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

148

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • More than 18 years of age
  • Patients who underwent pelvic lymphadenectomy
  • Patients with suspicious pelvic cancer who finished active treatments such as chemotherapy, radiotherapy or surgery. The interval between the time of randomization and the end of the treatment should be more than 2 weeks.
  • The patient is able to understand the study and is willing to give written informed consent to the study
  • patient with edema-related symptoms such as leg heaviness, distension, tightness, pain, limited movement, or weakness etc.

Exclusion Criteria:

  • Severe systemic diseases causing peripheral edema, including renal disease
  • Severe or uncontrolled cardiopulmonary disease, including implantable device such as a pacemaker
  • Acute superficial or deep vein thrombosis
  • Previous major surgery for lower extremities, including metallic surgical implant
  • Local infection in the lower extremities
  • Auto-immunological disorders or vasculitis
  • Use of systemic corticosteroids
  • Pregnant or currently breastfeeding
  • Alcohol or drug abuse
  • Uncontrolled diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pelvic and lower extremity exercise
Experimental arm will be educated the guidelines for prevention and early detection of lower extremity edema. Additionally, pelvic and lower extremity exercise will be educated and participants will continue exercise for 1 year at home.
Sonstiges: Pelvic and lower extremity exercise
Kein Eingriff: Control
Control group will be educated the guidelines for prevention and early detection of lower extremity edema

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in lower extremity edema-related symptoms after pelvic and lower extremities exercise
Zeitfenster: 1 year after randomization
1 year after randomization

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
the compliance rate of management guidelines for lower extremity edema, the performance rate for pelvic and lower extremity exercise
Zeitfenster: 1 year after randomization
1 year after randomization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Lim Myong Cheol, MD,PhD, National Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCCNCS-13-723

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