Randomized Trial of Exercise on Lower Extremity Edema After Lymphadenectomy in Gynecologic Cancer
15. juli 2013 opdateret af: Myong Cheol Lim, National Cancer Center, Korea
Randomized Trial of Pelvic and Lower Extremity Exercise in Patients Who Underwent Pelvic Lymphadenectomy With Lower Extremity Edema-related Symptoms
The primary outcome is the change in lower extremity edema-related symptoms.
Secondary outcomes include the compliance rate of management guidelines for lower extremity edema, the performance rate for pelvic and lower extremity exercise.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
148
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
- Rekruttering
- Myong Cheol Lim
-
Kontakt:
- Myong Cheol Lim
- E-mail: gynlim@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- More than 18 years of age
- Patients who underwent pelvic lymphadenectomy
- Patients with suspicious pelvic cancer who finished active treatments such as chemotherapy, radiotherapy or surgery. The interval between the time of randomization and the end of the treatment should be more than 2 weeks.
- The patient is able to understand the study and is willing to give written informed consent to the study
- patient with edema-related symptoms such as leg heaviness, distension, tightness, pain, limited movement, or weakness etc.
Exclusion Criteria:
- Severe systemic diseases causing peripheral edema, including renal disease
- Severe or uncontrolled cardiopulmonary disease, including implantable device such as a pacemaker
- Acute superficial or deep vein thrombosis
- Previous major surgery for lower extremities, including metallic surgical implant
- Local infection in the lower extremities
- Auto-immunological disorders or vasculitis
- Use of systemic corticosteroids
- Pregnant or currently breastfeeding
- Alcohol or drug abuse
- Uncontrolled diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pelvic and lower extremity exercise
Experimental arm will be educated the guidelines for prevention and early detection of lower extremity edema.
Additionally, pelvic and lower extremity exercise will be educated and participants will continue exercise for 1 year at home.
|
|
|
Ingen indgriben: Control
Control group will be educated the guidelines for prevention and early detection of lower extremity edema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in lower extremity edema-related symptoms after pelvic and lower extremities exercise
Tidsramme: 1 year after randomization
|
1 year after randomization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
the compliance rate of management guidelines for lower extremity edema, the performance rate for pelvic and lower extremity exercise
Tidsramme: 1 year after randomization
|
1 year after randomization
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lim Myong Cheol, MD,PhD, National Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2013
Først opslået (Skøn)
8. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCCNCS-13-723
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .