Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Randomized Trial of Exercise on Lower Extremity Edema After Lymphadenectomy in Gynecologic Cancer

15 июля 2013 г. обновлено: Myong Cheol Lim, National Cancer Center, Korea

Randomized Trial of Pelvic and Lower Extremity Exercise in Patients Who Underwent Pelvic Lymphadenectomy With Lower Extremity Edema-related Symptoms

The primary outcome is the change in lower extremity edema-related symptoms. Secondary outcomes include the compliance rate of management guidelines for lower extremity edema, the performance rate for pelvic and lower extremity exercise.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

148

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • More than 18 years of age
  • Patients who underwent pelvic lymphadenectomy
  • Patients with suspicious pelvic cancer who finished active treatments such as chemotherapy, radiotherapy or surgery. The interval between the time of randomization and the end of the treatment should be more than 2 weeks.
  • The patient is able to understand the study and is willing to give written informed consent to the study
  • patient with edema-related symptoms such as leg heaviness, distension, tightness, pain, limited movement, or weakness etc.

Exclusion Criteria:

  • Severe systemic diseases causing peripheral edema, including renal disease
  • Severe or uncontrolled cardiopulmonary disease, including implantable device such as a pacemaker
  • Acute superficial or deep vein thrombosis
  • Previous major surgery for lower extremities, including metallic surgical implant
  • Local infection in the lower extremities
  • Auto-immunological disorders or vasculitis
  • Use of systemic corticosteroids
  • Pregnant or currently breastfeeding
  • Alcohol or drug abuse
  • Uncontrolled diabetes

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Pelvic and lower extremity exercise
Experimental arm will be educated the guidelines for prevention and early detection of lower extremity edema. Additionally, pelvic and lower extremity exercise will be educated and participants will continue exercise for 1 year at home.
Другой: Pelvic and lower extremity exercise
Без вмешательства: Control
Control group will be educated the guidelines for prevention and early detection of lower extremity edema

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in lower extremity edema-related symptoms after pelvic and lower extremities exercise
Временное ограничение: 1 year after randomization
1 year after randomization

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
the compliance rate of management guidelines for lower extremity edema, the performance rate for pelvic and lower extremity exercise
Временное ограничение: 1 year after randomization
1 year after randomization

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Center, Korea

Следователи

  • Главный следователь: Lim Myong Cheol, MD,PhD, National Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCCNCS-13-723

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться