Randomized Trial of Exercise on Lower Extremity Edema After Lymphadenectomy in Gynecologic Cancer
15 luglio 2013 aggiornato da: Myong Cheol Lim, National Cancer Center, Korea
Randomized Trial of Pelvic and Lower Extremity Exercise in Patients Who Underwent Pelvic Lymphadenectomy With Lower Extremity Edema-related Symptoms
The primary outcome is the change in lower extremity edema-related symptoms.
Secondary outcomes include the compliance rate of management guidelines for lower extremity edema, the performance rate for pelvic and lower extremity exercise.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
148
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 410-769
- Reclutamento
- Myong Cheol Lim
-
Contatto:
- Myong Cheol Lim
- Email: gynlim@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- More than 18 years of age
- Patients who underwent pelvic lymphadenectomy
- Patients with suspicious pelvic cancer who finished active treatments such as chemotherapy, radiotherapy or surgery. The interval between the time of randomization and the end of the treatment should be more than 2 weeks.
- The patient is able to understand the study and is willing to give written informed consent to the study
- patient with edema-related symptoms such as leg heaviness, distension, tightness, pain, limited movement, or weakness etc.
Exclusion Criteria:
- Severe systemic diseases causing peripheral edema, including renal disease
- Severe or uncontrolled cardiopulmonary disease, including implantable device such as a pacemaker
- Acute superficial or deep vein thrombosis
- Previous major surgery for lower extremities, including metallic surgical implant
- Local infection in the lower extremities
- Auto-immunological disorders or vasculitis
- Use of systemic corticosteroids
- Pregnant or currently breastfeeding
- Alcohol or drug abuse
- Uncontrolled diabetes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pelvic and lower extremity exercise
Experimental arm will be educated the guidelines for prevention and early detection of lower extremity edema.
Additionally, pelvic and lower extremity exercise will be educated and participants will continue exercise for 1 year at home.
|
|
|
Nessun intervento: Control
Control group will be educated the guidelines for prevention and early detection of lower extremity edema
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in lower extremity edema-related symptoms after pelvic and lower extremities exercise
Lasso di tempo: 1 year after randomization
|
1 year after randomization
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
the compliance rate of management guidelines for lower extremity edema, the performance rate for pelvic and lower extremity exercise
Lasso di tempo: 1 year after randomization
|
1 year after randomization
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lim Myong Cheol, MD,PhD, National Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCCNCS-13-723
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .