MDMA가 사회적 및 정서적 처리에 미치는 영향
2014년 12월 17일 업데이트: University of Chicago
연구의 주요 목표는 건강한 인간의 사회적 및 정서적 처리에 대한 ±3,4-methylenedioxymethamphetamine(MDMA; 엑스터시)의 효과를 조사하는 것입니다.
엑스터시는 널리 사용되는 기분전환용 약물로 2006년에 2백만 명이 넘는 미국인이 약물 사용을 보고했습니다.
이러한 사용자 수와 고용량의 MDMA가 실험실 동물에서 신경 독성을 나타낸다는 증거로 인해 엑스터시 사용이 공중 보건에 미치는 영향은 상당할 수 있습니다.
이 약물의 특정 주관적 효과는 다른 자극제와 구별되며 광범위한 사용에 기여할 수 있습니다. 즉, 사용자는 엑스터시가 타인에 대한 깊은 공감과 친밀감을 생성한다고 보고합니다.
약물 작용의 독특한 신경화학적 프로필을 반영할 수 있는 이러한 소위 '공감' 효과는 통제된 실험실 연구에서 아직 특성화되지 않았습니다.
연구자들은 감정 인식, 정서적 반응성 및 사교성의 측정을 포함하여 이 '공감' 프로필에 기여할 수 있는 사회적 및 정서적 처리 측정에 대한 MDMA의 효과를 특성화할 것을 제안합니다.
조사관은 이전에 엑스터시 사용을 보고한 100명의 지원자를 대상으로 MDMA(0, 0.75 및 1.5mg/kg에서 최대 125mg)의 효과를 평가할 것입니다.
옥시토신은 MDMA에 기인한 것과 유사한 친사회적 행동 효과를 생성하는 것으로 보이기 때문에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-35,
- 건강한,
- 정상 체중,
- 고등학교 교육,
- 정상 심전도,
- 정신질환이 없고,
- 가끔 MDMA 사용
제외 기준:
- 현재 약물,
- 야간 근무,
- 비정상적인 심전도,
- 의료 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 그룹
건강한 지원자는 피험자 내 디자인을 사용하여 모든 약물 조건(MDMA, 옥시토신 및 위약)을 받았습니다.
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이것은 피험자 내, 이중 맹검, 이중 더미, 위약 대조 실험으로, 각 참가자는 두 세션에서 단일 용량의 MDMA(0.75, 1.5 mg/kg), 활성 대조군으로 옥시토신(20 IU)을 받았습니다. 한 세션(두 번째 중재 참조) 및 위약 한 세션(세 번째 중재 참조).
이것은 각 참가자가 한 세션에서 옥시토신(20 IU), 두 세션에서 MDMA(첫 번째 개입 참조), 한 세션에서 위약을 투여받는 피험자 내, 이중 맹검, 이중 더미, 위약 대조 실험이었습니다. 세 번째 개입).
이것은 각 참가자가 한 세션에서 위약을, 두 세션에서 MDMA를, 그리고 한 세션에서 옥시토신(20 IU)을 받는 피험자 내, 이중 맹검, 이중 더미, 위약 대조 실험이었습니다. 두 번째 개입).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 인식(MDMA)
기간: 각 세션당 15분
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참가자는 MDMA, 옥시토신 또는 위약 투여 후 동적 감정 식별 작업 또는 DEIT(Wardle et al. 2012)를 완료하여 화면에 표시되는 감정적인 얼굴 표정을 식별합니다. 참가자는 각 세션에서 한 번씩 이 작업을 완료했습니다. DEIT에서는 총 40개의 시퀀스에 대해 10명의 배우가 분노, 두려움, 슬픔, 행복한 표정을 연기했으며 무작위 순서로 제시되었습니다. 각 시퀀스는 감정 강도가 0에서 100%까지 2% 단계로 진행되는 50개의 "프레임"으로 구성되어 감정 표현이 발전하는 컬러 비디오를 생성합니다. 참가자들은 "어떤 표현이 표시되는지 아는 즉시 스페이스 바를 누르십시오"라고 지시했습니다. 이것은 시퀀스를 끝내고 "화난", "두려운", "슬픈", "행복한" 옵션을 제시했습니다. 참가자가 올바르게 식별된 시퀀스에 대해 스페이스 바를 눌렀을 때 표정의 인식은 얼굴의 강도(0-100%)로 정량화되었습니다. |
각 세션당 15분
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정서적 인식(옥시토신)
기간: 각 세션당 15분
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참가자는 MDMA, 옥시토신 또는 위약 투여 후 화면에 나타나는 감정적 표정을 식별하는 동적 감정 식별 작업 또는 DEIT(Wardle et al. 2012)를 완료했습니다. 참가자는 각 세션에서 한 번씩 이 작업을 완료했습니다. DEIT에서는 총 40개의 시퀀스에 대해 10명의 배우가 분노, 두려움, 슬픔, 행복한 표정을 연기했으며 무작위 순서로 제시되었습니다. 각 시퀀스는 감정 강도가 0에서 100%까지 2% 단계로 진행되는 50개의 "프레임"으로 구성되어 감정 표현이 발전하는 컬러 비디오를 생성합니다. 참가자들은 "어떤 표현이 표시되는지 아는 즉시 스페이스 바를 누르십시오"라고 지시했습니다. 이것은 시퀀스를 끝내고 "화난", "두려운", "슬픈", "행복한" 옵션을 제시했습니다. 참가자가 올바르게 식별된 시퀀스에 대해 스페이스 바를 눌렀을 때 표정의 인식은 얼굴의 강도(0-100%)로 정량화되었습니다. |
각 세션당 15분
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정서적 인식(위약)
기간: 각 세션당 15분
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참가자는 MDMA, 옥시토신 또는 위약 투여 후 화면에 나타나는 감정적 표정을 식별하는 동적 감정 식별 작업 또는 DEIT(Wardle et al. 2012)를 완료했습니다. 참가자는 각 세션에서 한 번씩 이 작업을 완료했습니다. DEIT에서는 총 40개의 시퀀스에 대해 10명의 배우가 분노, 두려움, 슬픔, 행복한 표정을 연기했으며 무작위 순서로 제시되었습니다. 각 시퀀스는 감정 강도가 0에서 100%까지 2% 단계로 진행되는 50개의 "프레임"으로 구성되어 감정 표현이 발전하는 컬러 비디오를 생성합니다. 참가자들은 "어떤 표현이 표시되는지 아는 즉시 스페이스 바를 누르십시오"라고 지시했습니다. 이것은 시퀀스를 끝내고 "화난", "두려운", "슬픈", "행복한" 옵션을 제시했습니다. 참가자가 올바르게 식별된 시퀀스에 대해 스페이스 바를 눌렀을 때 표정의 인식은 얼굴의 강도(0-100%)로 정량화되었습니다. |
각 세션당 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MDMA에 대한 주관적 반응('마약 느낌' 등급)
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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참가자는 참가자가 0("전혀")에서 100("매우") 사이의 등급을 선택하는 동안 이 시각적 아날로그 설문 항목을 완료했습니다.
참가자들은 총 6회에 걸쳐 각 회기에서 투약 전과 투약 후 30분마다 본 설문지를 작성하였다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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옥시토신에 대한 주관적 반응('마약 느낌' 등급)
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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참가자는 참가자가 0("전혀")에서 100("매우") 사이의 등급을 선택하는 동안 이 시각적 아날로그 설문 항목을 완료했습니다.
참가자들은 총 6회에 걸쳐 각 회기에서 투약 전과 투약 후 30분마다 본 설문지를 작성하였다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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위약에 대한 주관적 반응('마약을 느낀다' 등급)
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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참가자는 참가자가 0("전혀")에서 100("매우") 사이의 등급을 선택하는 동안 이 시각적 아날로그 설문 항목을 완료했습니다.
참가자들은 총 6회에 걸쳐 각 회기에서 투약 전과 투약 후 30분마다 본 설문지를 작성하였다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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MDMA에 대한 주관적 반응('기분 좋음' 등급)
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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참가자는 참가자가 0("전혀")에서 100("매우") 사이의 등급을 선택하는 동안 이 시각적 아날로그 설문 항목을 완료했습니다.
참가자들은 총 6회에 걸쳐 각 회기에서 투약 전과 투약 후 30분마다 본 설문지를 작성하였다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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옥시토신에 대한 주관적 반응('기분 높음' 등급)
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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참가자는 참가자가 0("전혀")에서 100("매우") 사이의 등급을 선택하는 동안 이 시각적 아날로그 설문 항목을 완료했습니다.
참가자들은 총 6회에 걸쳐 각 회기에서 투약 전과 투약 후 30분마다 본 설문지를 작성하였다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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위약에 대한 주관적 반응('기분 좋음' 등급)
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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참가자는 참가자가 0("전혀")에서 100("매우") 사이의 등급을 선택하는 동안 이 시각적 아날로그 설문 항목을 완료했습니다.
참가자들은 총 6회에 걸쳐 각 회기에서 투약 전과 투약 후 30분마다 본 설문지를 작성하였다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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MDMA에 대한 주관적 반응('사교적 느낌' 등급)
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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참가자는 참가자가 0("전혀")에서 100("매우") 사이의 등급을 선택하는 동안 이 시각적 아날로그 설문 항목을 완료했습니다.
참가자들은 총 6회에 걸쳐 각 회기에서 투약 전과 투약 후 30분마다 본 설문지를 작성하였다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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옥시토신에 대한 주관적 반응('사교적 느낌' 등급)
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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참가자는 참가자가 0("전혀")에서 100("매우") 사이의 등급을 선택하는 동안 이 시각적 아날로그 설문 항목을 완료했습니다.
참가자들은 총 6회에 걸쳐 각 회기에서 투약 전과 투약 후 30분마다 본 설문지를 작성하였다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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위약에 대한 주관적 반응('사교적 느낌' 등급)
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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참가자는 참가자가 0("전혀")에서 100("매우") 사이의 등급을 선택하는 동안 이 시각적 아날로그 설문 항목을 완료했습니다.
참가자들은 총 6회에 걸쳐 각 회기에서 투약 전과 투약 후 30분마다 본 설문지를 작성하였다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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MDMA(심박수)에 대한 심혈관 반응
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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심박수(bpm)는 약물 투여 전과 각 세션에 대한 약물 투여 후 반복적으로 평가되었습니다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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옥시토신에 대한 심혈관 반응(심박수)
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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심박수(bpm)는 약물 투여 전과 각 세션에 대한 약물 투여 후 반복적으로 평가되었습니다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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위약에 대한 심혈관 반응(심박수)
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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심박수(bpm)는 약물 투여 전과 각 세션에 대한 약물 투여 후 반복적으로 평가되었습니다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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MDMA(수축기 혈압)에 대한 심혈관 반응
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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수축기 혈압(mmHg)은 약물 투여 전과 각 세션에 대한 약물 투여 후 반복적으로 평가되었습니다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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옥시토신에 대한 심혈관 반응(수축기 혈압)
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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수축기 혈압(mmHg)은 약물 투여 전과 각 세션에 대한 약물 투여 후 반복적으로 평가되었습니다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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위약에 대한 심혈관 반응(수축기 혈압)
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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수축기 혈압(mmHg)은 약물 투여 전과 각 세션에 대한 약물 투여 후 반복적으로 평가되었습니다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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MDMA(이완기 혈압)에 대한 심혈관 반응
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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확장기 혈압(mmHg)은 약물 투여 전과 각 세션에 대해 약물 투여 후 반복적으로 평가되었습니다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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옥시토신에 대한 심혈관 반응(이완기 혈압)
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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확장기 혈압(mmHg)은 약물 투여 전과 각 세션에 대해 약물 투여 후 반복적으로 평가되었습니다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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위약에 대한 심혈관 반응(이완기 혈압)
기간: 각 세션 동안 반복적으로
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확장기 혈압(mmHg)은 약물 투여 전과 각 세션에 대해 약물 투여 후 반복적으로 평가되었습니다.
결과는 기준선으로부터의 변화로 계산된 전체 세션에 대한 평균 응답으로 표시됩니다.
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각 세션 동안 반복적으로
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사회화 동기(MDMA)
기간: 세션당 5분
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참가자는 시간을 보내는 것 중에서 선택하는 MDMA 또는 위약 투여 후 사회적 선택 작업을 완료합니다. 1) 다른 사람과 대화하기; 2) 혼자 조용히 앉아 있다. 또는 3) 단어 문제 해결.
선택 항목은 1에서 10까지의 등급으로 평가되었습니다(10은 해당 활동에 참여하려는 욕구의 최고 수준을 나타냄).
주요 결과 측정은 사교 욕구(즉, "다른 사람과 대화" 등급)였습니다.
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세션당 5분
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사회화 동기(옥시토신)
기간: 세션당 5분
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참가자는 시간을 보내는 것 중에서 선택하는 MDMA 또는 위약 투여 후 사회적 선택 작업을 완료합니다. 1) 다른 사람과 대화하기; 2) 혼자 조용히 앉아 있다. 또는 3) 단어 문제 해결.
선택 항목은 1에서 10까지의 등급으로 평가되었습니다(10은 해당 활동에 참여하려는 욕구의 최고 수준을 나타냄).
주요 결과 측정은 사교 욕구(즉, "다른 사람과 대화" 등급)였습니다.
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세션당 5분
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사교 동기(위약)
기간: 세션당 5분
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참가자는 시간을 보내는 것 중에서 선택하는 MDMA 또는 위약 투여 후 사회적 선택 작업을 완료합니다. 1) 다른 사람과 대화하기; 2) 혼자 조용히 앉아 있다. 또는 3) 단어 문제 해결.
선택 항목은 1에서 10까지의 등급으로 평가되었습니다(10은 해당 활동에 참여하려는 욕구의 최고 수준을 나타냄).
주요 결과 측정은 사교 욕구(즉, "다른 사람과 대화" 등급)였습니다.
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세션당 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-120-B
- R21DA026570 (NIH : 국립보건원)
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