Imaging Dopamine Function and Its Impact on Outcome After Traumatic Brain Injury (TBI)
2018년 2월 2일 업데이트: Baylor Research Institute
This study will examine resting dopamine function as well as dopamine response in the brain as it interacts with medicines normally prescribed to subacute Traumatic Brain Injury (TBI) patients.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Traumatic Brain Injury patients in Inpatient Rehabilitation
설명
Inclusion Criteria:
- Non-penetrating TBI
- Age between 18-50 years old
- Admitted to a North Texas TBI Model Systems-affiliated rehabilitation facility within 16 weeks of injury
- Rated at Rancho VI Los Amigos Levels of Cognitive Functioning Scale of less than or equal to Stage V at the time of enrollment
- Disability Rating Scale total score >/= 7
Exclusion Criteria:
- Central Nervous System disorder resulting in functional disability predating TBI
- Documented diagnosis of disease processes impacted by the dopamine system (e.g., Parkinson's Disease, clinician diagnosed Attention Deficit Hyperactivity Disorder, substance abuse/dependence (excluding marijuana, alcohol, tobacco), or schizophrenia)
- Pre-injury use of dopaminergic pharmaceuticals (i.e., methylphenidate, amantadine, or dopamine receptor blockers such as olanzapine or quetiapine)
- Documented contraindication to use of methylphenidate including allergy
- Uncontrolled epilepsy
- Pregnant
- Medical condition not compatible with use of Methylphenidate
- Recent diagnosis or therapeutic study using radiopharmaceuticals
- Contraindications to the use of Ioflupane
- Allergic to Iodine
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Dopamine Imaging
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Disability Rating Scale
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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The primary outcome measure will be the change in Disability Rating Scale over 4 weeks.
The Disability Rating Scale is a commonly used and reliable instrument for monitoring minor changes occurring throughout the course of a patient's recovery (Rappaport et al., 1982).
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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John F Kennedy Coma Recovery Scale Revised
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Functional Independence Measure (FIM)
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Functional Assessment Measure (FAM)
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Orientation Log (O-Log)
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shahid Shafi, MD, Baylor Research Institute
- 수석 연구원: Devous Michael, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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