Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imaging Dopamine Function and Its Impact on Outcome After Traumatic Brain Injury (TBI)

2 februari 2018 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
This study will examine resting dopamine function as well as dopamine response in the brain as it interacts with medicines normally prescribed to subacute Traumatic Brain Injury (TBI) patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Traumatic Brain Injury patients in Inpatient Rehabilitation

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Non-penetrating TBI
  • Age between 18-50 years old
  • Admitted to a North Texas TBI Model Systems-affiliated rehabilitation facility within 16 weeks of injury
  • Rated at Rancho VI Los Amigos Levels of Cognitive Functioning Scale of less than or equal to Stage V at the time of enrollment
  • Disability Rating Scale total score >/= 7

Exclusion Criteria:

  • Central Nervous System disorder resulting in functional disability predating TBI
  • Documented diagnosis of disease processes impacted by the dopamine system (e.g., Parkinson's Disease, clinician diagnosed Attention Deficit Hyperactivity Disorder, substance abuse/dependence (excluding marijuana, alcohol, tobacco), or schizophrenia)
  • Pre-injury use of dopaminergic pharmaceuticals (i.e., methylphenidate, amantadine, or dopamine receptor blockers such as olanzapine or quetiapine)
  • Documented contraindication to use of methylphenidate including allergy
  • Uncontrolled epilepsy
  • Pregnant
  • Medical condition not compatible with use of Methylphenidate
  • Recent diagnosis or therapeutic study using radiopharmaceuticals
  • Contraindications to the use of Ioflupane
  • Allergic to Iodine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Dopamine Imaging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Disability Rating Scale
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
The primary outcome measure will be the change in Disability Rating Scale over 4 weeks. The Disability Rating Scale is a commonly used and reliable instrument for monitoring minor changes occurring throughout the course of a patient's recovery (Rappaport et al., 1982).
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
John F Kennedy Coma Recovery Scale Revised
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Functional Independence Measure (FIM)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Functional Assessment Measure (FAM)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Orientation Log (O-Log)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Medewerkers

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shahid Shafi, MD, Baylor Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Devous Michael, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012-277
  • H133A120098 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDRR)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren