Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Imaging Dopamine Function and Its Impact on Outcome After Traumatic Brain Injury (TBI)

2 lutego 2018 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
This study will examine resting dopamine function as well as dopamine response in the brain as it interacts with medicines normally prescribed to subacute Traumatic Brain Injury (TBI) patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Traumatic Brain Injury patients in Inpatient Rehabilitation

Opis

Inclusion Criteria:

  • Non-penetrating TBI
  • Age between 18-50 years old
  • Admitted to a North Texas TBI Model Systems-affiliated rehabilitation facility within 16 weeks of injury
  • Rated at Rancho VI Los Amigos Levels of Cognitive Functioning Scale of less than or equal to Stage V at the time of enrollment
  • Disability Rating Scale total score >/= 7

Exclusion Criteria:

  • Central Nervous System disorder resulting in functional disability predating TBI
  • Documented diagnosis of disease processes impacted by the dopamine system (e.g., Parkinson's Disease, clinician diagnosed Attention Deficit Hyperactivity Disorder, substance abuse/dependence (excluding marijuana, alcohol, tobacco), or schizophrenia)
  • Pre-injury use of dopaminergic pharmaceuticals (i.e., methylphenidate, amantadine, or dopamine receptor blockers such as olanzapine or quetiapine)
  • Documented contraindication to use of methylphenidate including allergy
  • Uncontrolled epilepsy
  • Pregnant
  • Medical condition not compatible with use of Methylphenidate
  • Recent diagnosis or therapeutic study using radiopharmaceuticals
  • Contraindications to the use of Ioflupane
  • Allergic to Iodine

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dopamine Imaging

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Disability Rating Scale
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
The primary outcome measure will be the change in Disability Rating Scale over 4 weeks. The Disability Rating Scale is a commonly used and reliable instrument for monitoring minor changes occurring throughout the course of a patient's recovery (Rappaport et al., 1982).
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
John F Kennedy Coma Recovery Scale Revised
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Functional Independence Measure (FIM)
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Functional Assessment Measure (FAM)
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Orientation Log (O-Log)
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Współpracownicy

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahid Shafi, MD, Baylor Research Institute
  • Główny śledczy: Devous Michael, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012-277
  • H133A120098 (Inny numer grantu/finansowania: NIDRR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj