Imaging Dopamine Function and Its Impact on Outcome After Traumatic Brain Injury (TBI)
2018. február 2. frissítette: Baylor Research Institute
This study will examine resting dopamine function as well as dopamine response in the brain as it interacts with medicines normally prescribed to subacute Traumatic Brain Injury (TBI) patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Baylor Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Traumatic Brain Injury patients in Inpatient Rehabilitation
Leírás
Inclusion Criteria:
- Non-penetrating TBI
- Age between 18-50 years old
- Admitted to a North Texas TBI Model Systems-affiliated rehabilitation facility within 16 weeks of injury
- Rated at Rancho VI Los Amigos Levels of Cognitive Functioning Scale of less than or equal to Stage V at the time of enrollment
- Disability Rating Scale total score >/= 7
Exclusion Criteria:
- Central Nervous System disorder resulting in functional disability predating TBI
- Documented diagnosis of disease processes impacted by the dopamine system (e.g., Parkinson's Disease, clinician diagnosed Attention Deficit Hyperactivity Disorder, substance abuse/dependence (excluding marijuana, alcohol, tobacco), or schizophrenia)
- Pre-injury use of dopaminergic pharmaceuticals (i.e., methylphenidate, amantadine, or dopamine receptor blockers such as olanzapine or quetiapine)
- Documented contraindication to use of methylphenidate including allergy
- Uncontrolled epilepsy
- Pregnant
- Medical condition not compatible with use of Methylphenidate
- Recent diagnosis or therapeutic study using radiopharmaceuticals
- Contraindications to the use of Ioflupane
- Allergic to Iodine
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Dopamine Imaging
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Disability Rating Scale
Időkeret: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
The primary outcome measure will be the change in Disability Rating Scale over 4 weeks.
The Disability Rating Scale is a commonly used and reliable instrument for monitoring minor changes occurring throughout the course of a patient's recovery (Rappaport et al., 1982).
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
John F Kennedy Coma Recovery Scale Revised
Időkeret: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Időkeret: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
|
Functional Assessment Measure (FAM)
Időkeret: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
|
Orientation Log (O-Log)
Időkeret: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shahid Shafi, MD, Baylor Research Institute
- Kutatásvezető: Devous Michael, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012-277
- H133A120098 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIDRR)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .