Imaging Dopamine Function and Its Impact on Outcome After Traumatic Brain Injury (TBI)
2018年2月2日 更新者:Baylor Research Institute
This study will examine resting dopamine function as well as dopamine response in the brain as it interacts with medicines normally prescribed to subacute Traumatic Brain Injury (TBI) patients.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Traumatic Brain Injury patients in Inpatient Rehabilitation
説明
Inclusion Criteria:
- Non-penetrating TBI
- Age between 18-50 years old
- Admitted to a North Texas TBI Model Systems-affiliated rehabilitation facility within 16 weeks of injury
- Rated at Rancho VI Los Amigos Levels of Cognitive Functioning Scale of less than or equal to Stage V at the time of enrollment
- Disability Rating Scale total score >/= 7
Exclusion Criteria:
- Central Nervous System disorder resulting in functional disability predating TBI
- Documented diagnosis of disease processes impacted by the dopamine system (e.g., Parkinson's Disease, clinician diagnosed Attention Deficit Hyperactivity Disorder, substance abuse/dependence (excluding marijuana, alcohol, tobacco), or schizophrenia)
- Pre-injury use of dopaminergic pharmaceuticals (i.e., methylphenidate, amantadine, or dopamine receptor blockers such as olanzapine or quetiapine)
- Documented contraindication to use of methylphenidate including allergy
- Uncontrolled epilepsy
- Pregnant
- Medical condition not compatible with use of Methylphenidate
- Recent diagnosis or therapeutic study using radiopharmaceuticals
- Contraindications to the use of Ioflupane
- Allergic to Iodine
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Dopamine Imaging
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Disability Rating Scale
時間枠:Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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The primary outcome measure will be the change in Disability Rating Scale over 4 weeks.
The Disability Rating Scale is a commonly used and reliable instrument for monitoring minor changes occurring throughout the course of a patient's recovery (Rappaport et al., 1982).
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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John F Kennedy Coma Recovery Scale Revised
時間枠:Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Functional Independence Measure (FIM)
時間枠:Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Functional Assessment Measure (FAM)
時間枠:Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Orientation Log (O-Log)
時間枠:Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Shahid Shafi, MD、Baylor Research Institute
- 主任研究者:Devous Michael, PhD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月2日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。