Imaging Dopamine Function and Its Impact on Outcome After Traumatic Brain Injury (TBI)
2 de fevereiro de 2018 atualizado por: Baylor Research Institute
This study will examine resting dopamine function as well as dopamine response in the brain as it interacts with medicines normally prescribed to subacute Traumatic Brain Injury (TBI) patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Traumatic Brain Injury patients in Inpatient Rehabilitation
Descrição
Inclusion Criteria:
- Non-penetrating TBI
- Age between 18-50 years old
- Admitted to a North Texas TBI Model Systems-affiliated rehabilitation facility within 16 weeks of injury
- Rated at Rancho VI Los Amigos Levels of Cognitive Functioning Scale of less than or equal to Stage V at the time of enrollment
- Disability Rating Scale total score >/= 7
Exclusion Criteria:
- Central Nervous System disorder resulting in functional disability predating TBI
- Documented diagnosis of disease processes impacted by the dopamine system (e.g., Parkinson's Disease, clinician diagnosed Attention Deficit Hyperactivity Disorder, substance abuse/dependence (excluding marijuana, alcohol, tobacco), or schizophrenia)
- Pre-injury use of dopaminergic pharmaceuticals (i.e., methylphenidate, amantadine, or dopamine receptor blockers such as olanzapine or quetiapine)
- Documented contraindication to use of methylphenidate including allergy
- Uncontrolled epilepsy
- Pregnant
- Medical condition not compatible with use of Methylphenidate
- Recent diagnosis or therapeutic study using radiopharmaceuticals
- Contraindications to the use of Ioflupane
- Allergic to Iodine
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Dopamine Imaging
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Disability Rating Scale
Prazo: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
The primary outcome measure will be the change in Disability Rating Scale over 4 weeks.
The Disability Rating Scale is a commonly used and reliable instrument for monitoring minor changes occurring throughout the course of a patient's recovery (Rappaport et al., 1982).
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
John F Kennedy Coma Recovery Scale Revised
Prazo: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Prazo: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
|
Functional Assessment Measure (FAM)
Prazo: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
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Orientation Log (O-Log)
Prazo: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shahid Shafi, MD, Baylor Research Institute
- Investigador principal: Devous Michael, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012-277
- H133A120098 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDRR)
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