미취학 아동의 감기를 예방하는 포도당 산화 효소가 함유된 비강 스프레이
2015년 12월 7일 업데이트: Krister Tano
4세 미만 어린이를 대상으로 한 위약 대조 연구에서 포도당 산화 효소 비강 스프레이가 상기도 감염 증상이 있는 일수를 줄일 수 있는지 여부를 조사했습니다.
글루코옥시다스 비강 스프레이 사용이 4세 이상의 어린이의 상기도 감염 일수를 줄일 수 있는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
4세 미만의 어린이와 공공 탁아소에 있는 어린이가 이 전향적 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
아이들은 이비인후과 의사를 방문하는 것으로 시작했고 포함 후 아이들은 3개월 동안 매일 두 번 포도당 산화 효소+포도당 또는 식염수+포도당만 분무하기 시작했습니다.
이 기간 동안 부모는 상기도 증상을 비염, 기침, 발열, 귀 통증으로 기록하는 가정 프로토콜을 작성하도록 요청받았습니다.
6주와 12주 후에 아이들은 이비인후과를 방문하여 이비인후과 의사가 중이염에 대해 인후, 비강 및 고막을 검사했습니다.
치료 12주 후에 박테리아 배양을 위해 비인두 면봉을 채취했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Piteå, 스웨덴
- Öronmottagningen
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Sunderbyn, 스웨덴
- Öronmottagningen
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Sundsvall, 스웨덴
- Öronmottagningen
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Östersund, 스웨덴
- Öronmottagningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4세 미만 어린이
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약: 식염수 + 포도당 비강 스프레이
피험자는 3개월 동안 매일 두 번 식염수+포도당을 함유한 비강 스프레이를 받았습니다.
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식염수 + 포도당을 함유한 위약
다른 이름들:
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활성 비교기: 포도당산화효소+포도당 함유 비강 스프레이
글루코스 옥시다제 + 동위원소 식염수 중 5% 글루코스를 모두 함유하는 50U/ml의 백 온 밸브(bag-on-valve) 장치의 비강 스프레이.
복용량: 3개월 동안 1일 2회 각 콧구멍에 1회 퍼프합니다.
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라이노바이러스가 민감한 산성 환경을 만드는 과산화수소 생산 효소.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 감염 증상
기간: 녹음 3개월
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3개월 동안 상기도 감염 증상이 있는 날은 자녀의 부모가 가정 프로토콜에 기록합니다.
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녹음 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Eva Westman, MD, PhD, Västernorrlands Landsting
- 연구 의자: Marie Ryding, MD, PhD, Jämtlands Landsting
- 연구 의자: Anders Niklasson, MD, Norrbottens Landsting
- 연구 의자: Helena Toolanen, MD, Norrbottens Landsting
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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