Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næsespray med glukoseoxidase, der forhindrer almindelig forkølelse hos førskolebørn

7. december 2015 opdateret af: Krister Tano

Placebokontrolleret undersøgelse blandt børn under fire år, der undersøger, om en glukoseoxidase-næsespray kan reducere antallet af dage med øvre luftvejsinfektionssymptomer

For at undersøge om brug af glucosoxidas næsespray kan reducere antallet af dage med øvre luftvejsinfektioner hos børn over 4 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn under 4 år og i offentlig dagpleje blev inviteret til at deltage i denne prospektive undersøgelse. Børnene startede med et besøg hos en ØNH-læge og efter inklusion begyndte børnene at sprøjte to gange dagligt med glucoseoxidase+glukose eller kun saltvand+glukose i 3 måneder. I denne periode blev forældrene bedt om at udfylde en hjemmeprotokol, der registrerede symptomer i de øvre luftveje som: rhinitis, hoste, feber, ørepine. Efter 6 uger og 12 uger havde børnene planlagt besøg på ØNH-afdelingen, hvor en ØNH-læge undersøgte halsen, næsehulen og trommehinderne for mellemørebetændelse. Efter 12 ugers behandling blev der taget en nasopharyngeal podning til bakteriekultur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Piteå, Sverige
        • Öronmottagningen
      • Sunderbyn, Sverige
        • Öronmottagningen
      • Sundsvall, Sverige
        • Öronmottagningen
      • Östersund, Sverige
        • Öronmottagningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 4 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo: Saltvand+glukose næsespray
Forsøgspersonerne modtog næsespray indeholdende både saltvand + glukose to gange dagligt i 3 måneder
Medicin: Placebo
placebo indeholdende saltvand+glukose
Andre navne:
  • Baxter Rehydrex
Aktiv komparator: Næsespray med glucoseoxidase+glukose
Næsespray i en pose-på-ventil enhed med 50U/ml indeholdende både glucoseoxidase + 5% glucose i isoton saltvand. Dosering: Et sug i hvert næsebor to gange dagligt i 3 måneder.
Medicin: Glucoseoxidase
et hydrogenperoxidproducerende enzym, der skaber et surt miljø, som rhinovirus er følsomme overfor.
Andre navne:
  • G2133, Sigmaaldrich

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsinfektionssymptomer
Tidsramme: 3 måneders optagelse
Dage med symptomer på øvre luftvejsinfektion i løbet af en 3 måneders periode registreres i en hjemmeprotokol af børnenes forældre.
3 måneders optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krister Tano

Efterforskere

  • Studiestol: Eva Westman, MD, PhD, Västernorrlands Landsting
  • Studiestol: Marie Ryding, MD, PhD, Jämtlands Landsting
  • Studiestol: Anders Niklasson, MD, Norrbottens Landsting
  • Studiestol: Helena Toolanen, MD, Norrbottens Landsting

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2013

Først opslået (Skøn)

21. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GObarn2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner