The Effect of Oxytocin on Placebo Analgesia: an Experimental Study in Healthy Volunteers
The Effect of Oxytocin on Placebo Analgesia: an Experimental Study in Healthy Volunteers Using a Double-blind Design
연구 개요
상태
상세 설명
Placebo responses contribute to medical treatment outcome. The purpose of this study is to determine whether a single intranasal application of oxytocin can increase the placebo response in an experimental model of placebo analgesia in healthy volunteers.
The rationale to study the effects of oxytocin on placebo analgesia is based on previous studies showing that oxytocin fosters processes such as empathy, trust and social learning, which are key elements of the patient-physician relationship that is pivotal to placebo responses. In this experimental mechanisms study we used oxytocin as a tool to modulate these factors.
Placebo analgesia is induced verbal instruction. Therefore two identically looking placebo ointments were applied to two sites of the participants' volar forearm. The ointments were introduced as a local anesthetic that could reduce or even abolish pain (placebo) and a control cream (control), respectively.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Hamburg, 독일, 20246
- Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers, male and female
- being German-speaking
- Agreeing to participate, verified by completion of informed consent
Exclusion Criteria:
- acute or chronic pain condition
- use of any concomitant medication except contraceptives
- currently pregnant (verified by urine pregnancy test) or lactating
- major mental disorder
- Inability to comply with the study procedures
- abnormal pain sensitivity as indicated by pain threshold
- alcohol intake within last 24 hours
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: oxytocin
application of intranasal oxytocin 40IE
|
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위약 비교기: placebo
application of intranasal saline Both sprays (saline/oxytocin) are delivered in identical containers manufactured by the University pharmacy to assure blinding. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Placebo analgesic responses
기간: ~ 45 min after appliction of oxytocin or saline
|
In this study the placebo analgesic response is defined as the difference in pain rating (visual analogue scale [0-100]) to thermal painful stimulation on the forearm on the placebo site compared to a control site.
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~ 45 min after appliction of oxytocin or saline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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pain rating on the control site
기간: ~45 min after application
|
VAS pain rating [0-100] in the control (non-placebo) condition.
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~45 min after application
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulrike Bingel, MD, PhD, Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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