The Effect of Oxytocin on Placebo Analgesia: an Experimental Study in Healthy Volunteers
The Effect of Oxytocin on Placebo Analgesia: an Experimental Study in Healthy Volunteers Using a Double-blind Design
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Placebo responses contribute to medical treatment outcome. The purpose of this study is to determine whether a single intranasal application of oxytocin can increase the placebo response in an experimental model of placebo analgesia in healthy volunteers.
The rationale to study the effects of oxytocin on placebo analgesia is based on previous studies showing that oxytocin fosters processes such as empathy, trust and social learning, which are key elements of the patient-physician relationship that is pivotal to placebo responses. In this experimental mechanisms study we used oxytocin as a tool to modulate these factors.
Placebo analgesia is induced verbal instruction. Therefore two identically looking placebo ointments were applied to two sites of the participants' volar forearm. The ointments were introduced as a local anesthetic that could reduce or even abolish pain (placebo) and a control cream (control), respectively.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers, male and female
- being German-speaking
- Agreeing to participate, verified by completion of informed consent
Exclusion Criteria:
- acute or chronic pain condition
- use of any concomitant medication except contraceptives
- currently pregnant (verified by urine pregnancy test) or lactating
- major mental disorder
- Inability to comply with the study procedures
- abnormal pain sensitivity as indicated by pain threshold
- alcohol intake within last 24 hours
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: oxytocin
application of intranasal oxytocin 40IE
|
|
|
Placebo Comparator: placebo
application of intranasal saline Both sprays (saline/oxytocin) are delivered in identical containers manufactured by the University pharmacy to assure blinding. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Placebo analgesic responses
Aikaikkuna: ~ 45 min after appliction of oxytocin or saline
|
In this study the placebo analgesic response is defined as the difference in pain rating (visual analogue scale [0-100]) to thermal painful stimulation on the forearm on the placebo site compared to a control site.
|
~ 45 min after appliction of oxytocin or saline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pain rating on the control site
Aikaikkuna: ~45 min after application
|
VAS pain rating [0-100] in the control (non-placebo) condition.
|
~45 min after application
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrike Bingel, MD, PhD, Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- placebo_oxy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .