The Effect of Oxytocin on Placebo Analgesia: an Experimental Study in Healthy Volunteers
The Effect of Oxytocin on Placebo Analgesia: an Experimental Study in Healthy Volunteers Using a Double-blind Design
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Placebo responses contribute to medical treatment outcome. The purpose of this study is to determine whether a single intranasal application of oxytocin can increase the placebo response in an experimental model of placebo analgesia in healthy volunteers.
The rationale to study the effects of oxytocin on placebo analgesia is based on previous studies showing that oxytocin fosters processes such as empathy, trust and social learning, which are key elements of the patient-physician relationship that is pivotal to placebo responses. In this experimental mechanisms study we used oxytocin as a tool to modulate these factors.
Placebo analgesia is induced verbal instruction. Therefore two identically looking placebo ointments were applied to two sites of the participants' volar forearm. The ointments were introduced as a local anesthetic that could reduce or even abolish pain (placebo) and a control cream (control), respectively.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers, male and female
- being German-speaking
- Agreeing to participate, verified by completion of informed consent
Exclusion Criteria:
- acute or chronic pain condition
- use of any concomitant medication except contraceptives
- currently pregnant (verified by urine pregnancy test) or lactating
- major mental disorder
- Inability to comply with the study procedures
- abnormal pain sensitivity as indicated by pain threshold
- alcohol intake within last 24 hours
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: oxytocin
application of intranasal oxytocin 40IE
|
|
|
Плацебо Компаратор: placebo
application of intranasal saline Both sprays (saline/oxytocin) are delivered in identical containers manufactured by the University pharmacy to assure blinding. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Placebo analgesic responses
Временное ограничение: ~ 45 min after appliction of oxytocin or saline
|
In this study the placebo analgesic response is defined as the difference in pain rating (visual analogue scale [0-100]) to thermal painful stimulation on the forearm on the placebo site compared to a control site.
|
~ 45 min after appliction of oxytocin or saline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
pain rating on the control site
Временное ограничение: ~45 min after application
|
VAS pain rating [0-100] in the control (non-placebo) condition.
|
~45 min after application
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ulrike Bingel, MD, PhD, Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- placebo_oxy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .