Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Oxytocin on Placebo Analgesia: an Experimental Study in Healthy Volunteers

25. juni 2013 opdateret af: Ulrike Bingel, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

The Effect of Oxytocin on Placebo Analgesia: an Experimental Study in Healthy Volunteers Using a Double-blind Design

Placebo responses contribute to medical treatment outcome. The purpose of this study is to determine whether a single intranasal application of oxytocin can increase the placebo response in an experimental model of placebo analgesia in healthy volunteers.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Placebo responses contribute to medical treatment outcome. The purpose of this study is to determine whether a single intranasal application of oxytocin can increase the placebo response in an experimental model of placebo analgesia in healthy volunteers.

The rationale to study the effects of oxytocin on placebo analgesia is based on previous studies showing that oxytocin fosters processes such as empathy, trust and social learning, which are key elements of the patient-physician relationship that is pivotal to placebo responses. In this experimental mechanisms study we used oxytocin as a tool to modulate these factors.

Placebo analgesia is induced verbal instruction. Therefore two identically looking placebo ointments were applied to two sites of the participants' volar forearm. The ointments were introduced as a local anesthetic that could reduce or even abolish pain (placebo) and a control cream (control), respectively.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers, male and female
  • being German-speaking
  • Agreeing to participate, verified by completion of informed consent

Exclusion Criteria:

  • acute or chronic pain condition
  • use of any concomitant medication except contraceptives
  • currently pregnant (verified by urine pregnancy test) or lactating
  • major mental disorder
  • Inability to comply with the study procedures
  • abnormal pain sensitivity as indicated by pain threshold
  • alcohol intake within last 24 hours

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: oxytocin
application of intranasal oxytocin 40IE
Medicin: Oxytocin
Placebo komparator: placebo

application of intranasal saline

Both sprays (saline/oxytocin) are delivered in identical containers manufactured by the University pharmacy to assure blinding.
Andet: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placebo analgesic responses
Tidsramme: ~ 45 min after appliction of oxytocin or saline
In this study the placebo analgesic response is defined as the difference in pain rating (visual analogue scale [0-100]) to thermal painful stimulation on the forearm on the placebo site compared to a control site.
~ 45 min after appliction of oxytocin or saline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pain rating on the control site
Tidsramme: ~45 min after application
VAS pain rating [0-100] in the control (non-placebo) condition.
~45 min after application

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrike Bingel, MD, PhD, Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2013

Først opslået (Skøn)

25. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • placebo_oxy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner