- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01886014
The Effect of Oxytocin on Placebo Analgesia: an Experimental Study in Healthy Volunteers
The Effect of Oxytocin on Placebo Analgesia: an Experimental Study in Healthy Volunteers Using a Double-blind Design
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Placebo responses contribute to medical treatment outcome. The purpose of this study is to determine whether a single intranasal application of oxytocin can increase the placebo response in an experimental model of placebo analgesia in healthy volunteers.
The rationale to study the effects of oxytocin on placebo analgesia is based on previous studies showing that oxytocin fosters processes such as empathy, trust and social learning, which are key elements of the patient-physician relationship that is pivotal to placebo responses. In this experimental mechanisms study we used oxytocin as a tool to modulate these factors.
Placebo analgesia is induced verbal instruction. Therefore two identically looking placebo ointments were applied to two sites of the participants' volar forearm. The ointments were introduced as a local anesthetic that could reduce or even abolish pain (placebo) and a control cream (control), respectively.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers, male and female
- being German-speaking
- Agreeing to participate, verified by completion of informed consent
Exclusion Criteria:
- acute or chronic pain condition
- use of any concomitant medication except contraceptives
- currently pregnant (verified by urine pregnancy test) or lactating
- major mental disorder
- Inability to comply with the study procedures
- abnormal pain sensitivity as indicated by pain threshold
- alcohol intake within last 24 hours
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: oxytocin
application of intranasal oxytocin 40IE
|
|
Placebo-Komparator: placebo
application of intranasal saline Both sprays (saline/oxytocin) are delivered in identical containers manufactured by the University pharmacy to assure blinding. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Placebo analgesic responses
Zeitfenster: ~ 45 min after appliction of oxytocin or saline
|
In this study the placebo analgesic response is defined as the difference in pain rating (visual analogue scale [0-100]) to thermal painful stimulation on the forearm on the placebo site compared to a control site.
|
~ 45 min after appliction of oxytocin or saline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
pain rating on the control site
Zeitfenster: ~45 min after application
|
VAS pain rating [0-100] in the control (non-placebo) condition.
|
~45 min after application
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ulrike Bingel, MD, PhD, Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- placebo_oxy
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