The Effect of Oxytocin on Placebo Analgesia: an Experimental Study in Healthy Volunteers
The Effect of Oxytocin on Placebo Analgesia: an Experimental Study in Healthy Volunteers Using a Double-blind Design
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Placebo responses contribute to medical treatment outcome. The purpose of this study is to determine whether a single intranasal application of oxytocin can increase the placebo response in an experimental model of placebo analgesia in healthy volunteers.
The rationale to study the effects of oxytocin on placebo analgesia is based on previous studies showing that oxytocin fosters processes such as empathy, trust and social learning, which are key elements of the patient-physician relationship that is pivotal to placebo responses. In this experimental mechanisms study we used oxytocin as a tool to modulate these factors.
Placebo analgesia is induced verbal instruction. Therefore two identically looking placebo ointments were applied to two sites of the participants' volar forearm. The ointments were introduced as a local anesthetic that could reduce or even abolish pain (placebo) and a control cream (control), respectively.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers, male and female
- being German-speaking
- Agreeing to participate, verified by completion of informed consent
Exclusion Criteria:
- acute or chronic pain condition
- use of any concomitant medication except contraceptives
- currently pregnant (verified by urine pregnancy test) or lactating
- major mental disorder
- Inability to comply with the study procedures
- abnormal pain sensitivity as indicated by pain threshold
- alcohol intake within last 24 hours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: oxytocin
application of intranasal oxytocin 40IE
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Comparateur placebo: placebo
application of intranasal saline Both sprays (saline/oxytocin) are delivered in identical containers manufactured by the University pharmacy to assure blinding. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Placebo analgesic responses
Délai: ~ 45 min after appliction of oxytocin or saline
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In this study the placebo analgesic response is defined as the difference in pain rating (visual analogue scale [0-100]) to thermal painful stimulation on the forearm on the placebo site compared to a control site.
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~ 45 min after appliction of oxytocin or saline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pain rating on the control site
Délai: ~45 min after application
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VAS pain rating [0-100] in the control (non-placebo) condition.
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~45 min after application
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrike Bingel, MD, PhD, Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- placebo_oxy
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