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The Effect of Oxytocin on Placebo Analgesia: an Experimental Study in Healthy Volunteers

2013年6月25日 更新者:Ulrike Bingel、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

The Effect of Oxytocin on Placebo Analgesia: an Experimental Study in Healthy Volunteers Using a Double-blind Design

Placebo responses contribute to medical treatment outcome. The purpose of this study is to determine whether a single intranasal application of oxytocin can increase the placebo response in an experimental model of placebo analgesia in healthy volunteers.

研究概览

详细说明

Placebo responses contribute to medical treatment outcome. The purpose of this study is to determine whether a single intranasal application of oxytocin can increase the placebo response in an experimental model of placebo analgesia in healthy volunteers.

The rationale to study the effects of oxytocin on placebo analgesia is based on previous studies showing that oxytocin fosters processes such as empathy, trust and social learning, which are key elements of the patient-physician relationship that is pivotal to placebo responses. In this experimental mechanisms study we used oxytocin as a tool to modulate these factors.

Placebo analgesia is induced verbal instruction. Therefore two identically looking placebo ointments were applied to two sites of the participants' volar forearm. The ointments were introduced as a local anesthetic that could reduce or even abolish pain (placebo) and a control cream (control), respectively.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hamburg、德国、20246
        • Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers, male and female
  • being German-speaking
  • Agreeing to participate, verified by completion of informed consent

Exclusion Criteria:

  • acute or chronic pain condition
  • use of any concomitant medication except contraceptives
  • currently pregnant (verified by urine pregnancy test) or lactating
  • major mental disorder
  • Inability to comply with the study procedures
  • abnormal pain sensitivity as indicated by pain threshold
  • alcohol intake within last 24 hours

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:oxytocin
application of intranasal oxytocin 40IE
安慰剂比较:placebo

application of intranasal saline

Both sprays (saline/oxytocin) are delivered in identical containers manufactured by the University pharmacy to assure blinding.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Placebo analgesic responses
大体时间:~ 45 min after appliction of oxytocin or saline
In this study the placebo analgesic response is defined as the difference in pain rating (visual analogue scale [0-100]) to thermal painful stimulation on the forearm on the placebo site compared to a control site.
~ 45 min after appliction of oxytocin or saline

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
pain rating on the control site
大体时间:~45 min after application
VAS pain rating [0-100] in the control (non-placebo) condition.
~45 min after application

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ulrike Bingel, MD, PhD、Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月24日

首次发布 (估计)

2013年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月25日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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